汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
卫计委信息透露 中药饮片或启动招标
近日，国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司公布了2015年委托研究课题项目以期为制定政策措施、科学决策、完善顶层设计提供参考依据。其中第19号为《常用中药饮片遴选、分析规范化研究》课题被南京中医药大学接招
34批次药品被检验不合格
7月13日，福建省食品药品监督管理局发布了《2015年第一季度质量公告》。公告中包括经营或使用假冒药品的单位，以及第一季度药品抽验不合格品种。在本次对药品生产、经营和使用单位的药品抽验中，发现不合格药品34批
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。
国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
全国首家：上海将出炉挂网药品采购办法
日前，笔者从有关方面获悉：上海近期将搭建基于C2C模式的“上海直接挂网药品医院议价交易平台”系统，不久即可上线运行，这是全国首家明确医疗机构如何采购“直接挂网药品”的省市。为贯彻落实《国务院办公厅关于完
164个投标药品被举报价格造假
6月24日，四川下发《关于对已确认最高挂网限价药品被举报价格信息不实需提供澄清材料有关事宜的通知》（川基药采〔2015〕89号），昨日（7月2日），四川省招标办又发布类似通知，又有146个品规被举报。上次被举报的品
生物药品制剂研发及分析技术论坛
过去三十年来，伴随着基因重组技术的成熟，生物制药行业在全球范围内以极其迅猛的速度蓬勃发展。时至今日，生物制药业（含仿制药）也成为国内制药行业发展最为活跃的领域和新的经济增长点。为确保产品的安全性和有效性，成功的产品毫无例外地凝结着行业内企业、学术研究机构和监管机构的大量心血，以及巨额的研发投入。由于生物药品的独特性，对新型分析技术的需求应运而生并与时俱进。
CFDA主动注销一药品批准文号
昨日（6月30日），国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ，要求请各省（区、市）食品药品监督管理部门：一、请各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对相关药品生产