打开APP

CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证

2015-07-31

CFDA:关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告

为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。

2015-08-01

62批次药品抽检不合格

日前,安徽省发布2015年第2期的药品质量公告,有62批次的药品抽检不合格。公告称,根据2015年度全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用

2015-07-28

上海意欲建立药品审评分中心:形势所迫 or 地方政府的一厢情愿?

中国新药临床试验审评时间通常超过1年,注册批准则需要4~5年,漫长的审评审批程序广为诟病,甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出:“我们希望改变这一局面,

2015-07-31

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

传发改委将重点监测480个药品

此前,赛柏蓝曾经和微友们分享过发改委要重点监测三类品种,同时启动药品成本调查的消息,而昨日,赛柏蓝从消息人士获悉了有关上述消息的内部讨论稿。这份题为《关于做好药品价格重点监测工作的通知(讨论稿)》(下称

2015-07-24

国家谈判 决定药品生死的三大关键

近期财经传媒报道,中成药以外的独家和专利药品将由国家主导价格谈判,中成药由省内负责。中西药为何分而治之,谁将是其中的最大受益者,政府实际操作时又需注意哪些行业销售和发展的合理因素,科学公允地区分对待?

2015-07-23

生物药品制剂研发及分析技术论坛

2015年新版药典和生物类似物法规发布,结合新的形势和研究方向马尔文公司将于2015年8月6日在北京举办 “生物药品制剂研发及分析技术论坛”。

2015-07-21

招标市场残酷,处方药企纷纷转型,OTC市场将井喷!

一、OTC产品概况我国现有各类药物大约1.5万种,目前有OTC产品4727个,自2007年至今,先后有180个产品先后从处方药转换为OTC。在所有OTC品种中,中成药3718个,占78.7%;化学药1009种,占21.3%。在所有的OTC产品中双

2015-07-15

CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告

2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;

2015-07-20