科学家开发出一种安全更具靶向性的方法来运输CRISPR基因疗法！
2020年11月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志ACS Applied Materials & Interfaces上题为“Spatial and Temporal Control of CRISPR-Cas9-Mediated Gene Editing Delivered via a Light-Triggered L
CDE：符合两种情况 药品临床期间即可申请批准
11月19日，CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告。根据该指导原则，药物临床试验期间，符合两种特定情形的药品，可以申请附条件批准。通告显示，该文件自发布之日起施行。药品附条件批准上市技术指导原则（试行）一、概述为鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，根据《中华人民共和国药品管理法》
国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
近日，国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目
Nature最新研究｜通过长达10年时间监测，被公认为安全的AAV载体存在潜在致癌性
近日，发表在Nature上的研究：A long-term study of AAV gene therapy in dogs with hemophilia A identifies clonal expansions of transduced liver cells表明，一项针对患有血友病的狗接受腺相关病毒（AAV）基因疗法的十年研究后发现，
治疗性的PD-1癌症疫苗PD1-Vaxx或有望安全有效地应用于动物模型试验！
2020年11月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志OncoImmunology上题为“Immunogenicity and antitumor efficacy of a novel human PD-1 B-cell vaccine (PD1-Vaxx) and combination immunotherapy with du
权威期刊连发2篇文章力证泽布替尼实力 疗效与安全性共存
泽布替尼（百悦泽）是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂，在多项临床研究中，泽布替尼表现出色，单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病（CLL）及套细胞淋巴瘤（MCL）患者获得较好的生存获益。泽布替尼现已先后获得美国国家综合癌症网络（NCCN）指南以及中国临床肿瘤学会（CSCO）指南一致推荐。近日，权威杂志Blood连发两篇文章，公布了泽布替尼治疗
两篇NEJM论文表明索格列净安全有效地治疗伴有慢性肾脏疾病或近期心力衰竭恶化的糖尿病患者
2020年11月18日讯/生物谷BIOON/---不到十年前，美国食品药物管理局（FDA）批准了以全新方式治疗2型糖尿病的药物。从那时起，支持使用钠/葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂的证据越来越多，有研究显示，服用SGLT2抑制剂的糖尿病患者的血糖控制、心血管获益、体重减轻等效果更好。如今，由美国布莱根妇女医院的研究人员进行的、由莱斯康制药公司（Lexi
百时美liso-cel审查遭美国FDA再次延期：治疗B细胞淋巴瘤，安全性更高！
liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法，具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
新研究表明多发性骨髓瘤患者在接受CAR-T细胞治疗之前接受放疗似乎是安全的，而且不会影响CAR-T细胞的疗效
2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员发现对等待CAR-T细胞制造的多发性骨髓瘤患者给予放疗被发现是安全的，并且不会破坏CAR-T治疗，相关研究结果于2020年10月27日在虚拟的美国放射肿瘤学会年会上发表。细胞分裂期间的癌细胞，图片来自NIH。这项研究发现，在输注BCMA CA