超声「遥控」细胞靶向治疗癌症，有望突破安全瓶颈
T 细胞在人体抗击肿瘤过程中至关重要，而 CAR-T（嵌合抗原受体 T）细胞，即被基因工程改造的 T 细胞，具有针对癌细胞的定向特异性，是一种很有前景的治疗癌症的方法。对白血病和淋巴瘤细胞具有强大的杀伤作用，近年来发展迅猛、方兴未艾。然而，CAR-T 疗法的毒副作用也不容忽视。CAR-T 在识别和杀伤肿瘤细胞时，是通过肿瘤细胞表面的抗
Journal for ImmunoTherapy of Cancer: Tisagenlecleucel儿童和青年B细胞急性淋巴细胞白血病中的联合安全性分析
Tisagenlecleucel是一种抗CD19嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法，可有效治疗复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的儿童和年轻人以及复发性或难治性弥漫性大B细胞的成人淋巴瘤(DLBCL)。CD19 CAR T细胞产品与具有临床意义的不良事件(AE)相关，尤其是细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件，这些AE的严重程度和发生
参与武汉病毒实验室安全认证的法专家驳“实验室泄漏论”
“武汉实验室病毒泄漏可能性为零是基于常识。”针对一些西方媒体大肆炒作新冠病毒“实验室泄漏论”，曾参与指导武汉病毒研究所P4（生物安全四级）实验室建设和认证的法国专家加布里埃尔·格拉斯站了出来，接受新华社记者专访予以驳斥。“武汉P4实验室是在法中密切合作下建造的，我对其安全性毫不怀疑。武汉实验室病毒泄漏说不可信。”格拉斯曾受聘为法国驻华
药品不良反应文献如何检索？知网给你出教程！
为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家
Nature Immunology：提出安全有效的寨卡疫苗新策略
寨卡病毒是一类蚊媒传播病原，感染孕妇可引起新生儿小头畸形。寨卡病毒会导致婴儿小头症，以及其他不可逆的新生儿严重出生缺陷。此外，它还会与另一种由蚊虫传播的疾病——登革病毒感染诱导交叉反应的抗体响应，增加登革病毒感染的严重程度，甚至对人产生致命威胁。理想的寨卡疫苗应该具备以下3个特点：预防寨卡病毒的母婴传播；预防由于寨卡病毒感染引起的登革ADE；预防由于寨卡疫苗
药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
聚集JAK抑制剂安全性！继礼来、艾伯维之后，辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib，托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期，均与辉瑞的一项上市后研究有关，该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
iScience：相比于CAR-T细胞，CAR-NK细胞有望更安全地治疗实体瘤
2021年7月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员开发出一种很有前途的新型癌症免疫疗法，它利用在体外经过基因改造的自然杀伤细胞（NK细胞）来寻找和摧毁恶性肿瘤。这些经过基因改造的NK细胞能够区别癌细胞和健康细胞，虽然肿瘤内和肿瘤周围通常混杂着健康细胞，但是它们仅破坏癌细胞，即便在携带类似标志物的健康细胞存在下