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新冠“特效”已获批临床,国药第三针加强补种方案提交审批

 根据国药集团中国生物发布的公告,近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。与此同时,该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎(COVID-19)人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两

2021-09-07

Stem Cells:科学家发现TRPV4基因或能调节机体软骨的生长 有望未来帮助开发关节修复的新型疗法

来自华盛顿大学等机构的科学家们通过研究或有望开发治疗骨关节炎和其它软骨疾病,以及影响软骨发育的遗传性疾病的新型疗法,相关研究结果还有望帮助开发新方法来加速用于制造生物工程化软骨的干细胞分化。

2021-08-28

国内首款自主研发CAR-T产品 明巨诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估:疗效优于多款生物!

Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-09-07

明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

天境生物公布重症COVID-19治疗2/3期临床中期结果,新冠特效更近一步?

 天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知,新冠病毒(包括德尔塔变异株)可诱发促炎细胞因子激增,而粒细胞-巨噬细

2021-08-13

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童的生物!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31

欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab):疗效优于多款生物!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-08-25

Hepatology:SIRT批准早期肝癌以及未来进展

选择性内放射治疗(SIRT)与载钇90(Y90)微球(也称为放射栓塞)很早就被引入治疗肝细胞癌(HCC)。尽管有大量关于SIRT在肿瘤分期中活性的报道,但由于缺乏积极的随机临床试验,推迟或阻止了SIRT在许多科学指南中被强烈推荐或完全推荐。多年来,技术进步、程序标准化和更好的患者选择已经改善了SIRT的结果,许多中心已经在一定程度上经历了SIRT可能不被认为

2021-07-21