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国家科技重大专项评估专家组到遗传发育所进行实地监督评估

9月13日,由科技部重大专项办公室、科技部科技评估中心组成的专家组到中科院遗传与发育生物学研究所对转基因新品种培育专项的重大课题(部分)进行了实地监督评估。科技部纪检监察专员邓小明,中科院农业项目办公室相关领导,以及遗传发育所领导和专家出席了监督评估的调研会议,研究所重大项目办公室及部分课题参与人员参加了会议。

2012-11-19

NHS 通过评估试用新计划批准 SIRT 首次用于治疗

伦敦2013年10月3日电/美通社/-- NHS更正有关SIRT的临床政策试用声明,这使英格兰的mCRC患者和ICC患者能在NHS各专业中心接受治疗,有望从SIR-Spheres?微球体疗法中受益 NHSEngland发布了一项临时的临床试用政策声明,即更新了其对选择性体内放射疗法(简称“SIRT”)的政策...

2013-10-18

【BIOON视点】:廉价药 药价降或不降的难题

名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》的文件显示,890个品种剂型纳入低价药品清单,对这些品种,发改委计划取消原政府制定的最高零售价,改为只限定日使用费用(即化药3元以下,中成药5元以下),希望能实现廉价药重回市场的愿望

2013-11-28

EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估

EMA授予勃林格殷格翰丙型肝炎药物faldaprevir加速评估,该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂,目前正开发用于广泛丙型肝炎患者群体的资料。

2013-11-27

Food Chem Toxicol:三聚氰胺毒理学及风险评估

2008年中国爆发三鹿婴幼儿奶粉受污染事件,导致食用了受污染奶粉的婴幼儿产生肾结石病症。

2013-11-23

FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告

12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

2011-12-15

PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎

美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。

2012-02-29

小儿麻痹症或难如期根除 过去一些评估过于乐观

应世界卫生组织要求成立的一个独立卫生小组20日发布报告,称全球2012年根除脊髓灰质炎、即小儿麻痹症的任务“偏离方向”。 卫生专家小组主席利亚姆唐纳森说:“如果不毫无保留地披露这些坏消息,(消除小儿麻痹的任务)就不会取得进展。” 报告提到,刚果民主共和国、乍得、安哥拉和巴基斯坦面临“棘手”难题。一些地区提供虚假疫苗接种报告,雇用儿童为他人接种疫苗。

2011-07-29

云南200余种中药价格不断攀升

云南省药材商会2月19日透露,由于连续3年干旱,云南中药材产量不断下滑,全省200多种中药材价格不断攀升。 云南中药材资源丰富,三七、天麻、云木香、当归、冬虫夏草等药材闻名全国。当前,云南正遭遇3年连旱,由于中药材成熟周期较长,连续干旱对中药材生长造成较大影响,尤其是对根茎类药材影响最大,中药材产量不断减少。

2012-02-22