安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。
罗氏2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究达主要终点
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据,该试验在伴有中度肾功能不全(3阶段慢性肾脏病)的2型糖尿病患者中开展,数据表明,aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用,与此前的研究中一致。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)已经做出如下推荐:被纳入新药申请(NDA)的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据,可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。
2011诺贝尔文学奖得主:托马斯·特兰斯特罗默
托马斯·特兰斯特罗默:(Tomas Tranströmer,1931年4月15日-,出生于瑞典斯德哥尔摩)是当今瑞典最优秀的诗人之一,也是一个心理学家和翻译家。他著有诗集十余卷,并曾被翻译成三十多国的文字,特别是荷兰语、英语和匈牙利语。现时与太太莫妮卡同于首都斯德哥尔摩以西四十公里的韦斯特罗斯居住。
罗地亚和卡博特计划建设生物基丁醇厂
据报道,卡博特技术公司表示,它已经与苏威旗下的罗地亚公司签署协议,将在巴西建设一个示范规模的生物基正丁醇生产厂,财务条款尚未披露。 根据该协议,卡博特和罗地亚将合作建立和运营该生产厂,将验证卡博特的工艺技术,并与巴西现有的糖厂实现无缝隙的一体化生产。计划于2012年8月开工建设,2013年初完工,预计2013年年中进行试运行。
百特血管性血友病药物BAX111 III期达主要终点
百特血管性血友病药物BAX111 III期研究达主要疗效终点,该药是处于临床开发用于血管性血友病治疗的首个重组药物,此前FDA和欧盟均授予BAX111孤儿药地位。