小城罗彻斯特豪掷65亿美元打造新世界医药中心
纵观世界城市发展的历史，许多世界级大都市的崛起都是由于在某一行业占据了霸主地位。如美国底特律就是因为发达的汽车工业而闻名全球。时至今日，生物医药产业也催生出了众多类似的城市。例如提到美国波士顿，许多人就会将其与世界生物医药产业中心联系起来。而今，位于美国明尼苏达州的小城罗彻斯特也决定加入这一行列，或许大家对这一城市并没有太大印象，然而如果提到大名鼎鼎的梅奥医学院，你一定是如雷贯耳。
安斯泰来提交特罗凯（Tarceva）补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准特罗凯（Tarceva，erlotinib，厄洛替尼片）用于肿瘤中携带有EGFR激活突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该药sNDA的提交，是基于III期EURTAC研究的数据。
GSK乳腺癌药物Tykerb与罗氏希罗达（Xeloda）联合用药有助于乳腺癌脑转移患者治疗
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）的乳腺癌药物Tykerb，与罗氏（Roche）药物希罗达（Xeloda）联用，有助于HER2阳性晚期乳腺癌患者脑转移肿瘤的治疗。 Tykerb和Xeloda均为口服药物。Tykerb已获批与Xeloda联合用药，用于对某些化疗药物及赫赛汀（Herceptin）停止响应的HER2阳性转移性乳腺癌。
罗氏2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究达主要终点
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据，该试验在伴有中度肾功能不全（3阶段慢性肾脏病）的2型糖尿病患者中开展，数据表明，aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用，与此前的研究中一致。
诺华公司茚达特罗获 SFDA 批准用于 COPD 治疗
是首个获得批准用于慢阻肺患者每日一次长效吸入的 β2 受体激动剂 昂润®比斯海乐®是首个获得SFDA批准用于稳定期COPD患者维持治疗的每日一次5分钟内快速起效的长效吸入β2受体激动剂 研究数据显示茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸困难，其安全性和耐受性良好 北京2012年10月11日电 /美通社/ -- 诺华公司宣布...
安斯泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药（Astellas Pharma）和阿斯利康（AstraZeneca）公布了其旗下药物福莫特罗（Symbicort Turbuhaler）在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗。
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。
FDA扩大罗氏达菲的适用人群 用于1岁以下儿童流感治疗
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA12月21日批准扩大罗氏达菲Tamiflu (oseltamivir)的适用人群，可用于1岁以下2周以上儿童流感治疗，但是需要控制使用剂量。两周以下的儿童治疗安全性和有效性还尚未明确。 达菲早在1999年就被获批用于成人表现流感感染症状不超过两天的治疗，后来又被批准用于1岁以上人群的治疗。