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欧盟CHMP推荐批准Zejula(则)一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-09-22

Trelegy Ellipta(全再)获批新适应症:首个用于哮喘和慢阻肺的单吸入器三联疗法!

Trelegy Ellipta(全再乐)已在中国上市,用于慢阻肺稳定期治疗。

2020-09-11

诺华Xolair(,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

(尼拉帕利)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10

卫材Lenvima(卫玛)上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌(DTC)的合适起始剂量!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-12

默沙东/卫材在日本提交Lenvima(伐替尼)新适应症申请,疾病控制率95.2%!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-03

诺华Xolair(,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头III期研究疗效击败修美(Humira)

Taltz不论作为单药疗法还是与甲氨蝶呤(MTX)或其他csDMARD联合治疗均具有强大的疗效。

2020-06-08

Zejula(则)获美国FDA批准一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。临床数据显示,

2020-04-30

再鼎医药则®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗

2020-04-17