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百时美施贵宝Opdivo(狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量输注30分钟以上用药方案;(2)每4周一次(Q4W)4

2019-09-25

冰岛基因解码公司对英国生物银行参与者测序

冰岛基因解码公司(deCODE genetics)已经与由政府、慈善团体、研究人员以及全球领先的生物制药与医疗保健公司组成的财团签署了一份协议,对英国生物银行(UK Biobank)的参与者进行全基因组测序。这个具有挑战性的项目将对英国生物银行所有50万名参与者的遗传密码进行完整测序,是迄今为止全球最宏大的单个测序计划之一。 Kari Stefansson, CEO of deCODE Gene

2019-09-15

百时美施贵宝公布狄沃®(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)用于晚期经治非小细胞肺癌患者汇总五年总生存(OS)数据

2019年9月10日,  百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate 017和CheckMate 057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据,评估在晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比,接受欧狄沃(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)治疗的患者在五年时继续显示长期总生存(OS)获益,欧狄沃和多西他赛组的OS分别为

2019-09-10

英国投资2.5亿英镑用于利用人工智能改善健康

  近日,英国卫生大臣宣布投资2.5亿英镑用于人工智能(AI)改善健康。一个新的国家人工智能实验室将利用人工智能来改善患者的健康和生活。AI实验室将汇聚业界最优秀的学者、专家和科技公司共同应对医疗卫生领域的重大挑战,包括癌症更早期检测、痴呆症的新疗法,更个性化的治疗等。一些医院已在开发人工智能工具,并成功预测了癌症存活率。AI实验室拟开展的工作包括:通过乳房X光片、脑部扫描、眼

2019-08-30

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获英国NICE批准,用于一线维持治疗

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变(B

2019-07-30

全球首款RNAi药物终获英国批准

 日前,英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推翻了此前的拒绝决定,表示推荐Alnylam公司的RNAi疗法Onpattro用于治疗成人周围神经受损的、遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性病(hATTR)。由于竞争对手Ionis制药的RNAi药物Tegsedi已先行获得英国医疗保障体系的批准,这无疑给Onpattro带来了巨大压力,但现在, Onpattro获得了一线生机。事实上,NICE

2019-07-11

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

2019-07-18

狄沃在中国递交第3个适应症上市申请

 2019年7月3日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,具体适应症暂未公布。笔者推测,欧狄沃在审评审批的两个适应症预计是小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、胃癌。截至目前,欧狄沃 (纳武利尤单抗),可瑞达 (帕博利珠单抗),拓益 (特瑞普利单抗),达伯舒 (信迪利单抗),艾立妥 (卡瑞利珠单抗)等共计5款PD-(L)

2019-07-05

艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi获英国NICE批准,治疗斑块型银屑病!

2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家卫生服务系统(NHS)将从8月份开始提供Skyrizi,用

2019-07-15

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达唐,达格列净)获英国批准

2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水

2019-07-15