艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi获英国NICE批准，治疗斑块型银屑病！
2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）新型抗炎药Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份积极的最终评估文件（FAD），推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着，英国国家卫生服务系统（NHS）将从8月份开始提供Skyrizi，用
阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（安达唐，达格列净）获英国批准
2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指导文件，推荐Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治疗，具体为：体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水
Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
2019年07月10日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布积极意见，推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗成人患者由遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性引起的多发神
英国科学家成功创造彻底改变DNA密码的大肠杆菌
英国剑桥大学的科学家在实验室成功创造了世界上第一个完全合成并且彻底改变DNA密码的生命体。2019年5月16日，发表在Nature上的研究显示，剑桥大学分子生物学实验室的研究人员经过两年的努力，读取并重新设计了大肠杆菌的DNA，然后用经过改造的合成基因组创建了新的细胞版本。人工基因组包含400万个碱基对，该研究团队通过移除一些“多余的”密码子来重新设计大肠杆菌的基因组，每当遇到TCG（
新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧进入审查，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的生物制品许可申请（BLA），该药是一种实验性红细胞成熟剂，具体用于治疗：（1）骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞（ring sideroblast，RS）并且需要输注红细胞（
新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1（S1P1）和亚型5
默沙东抗病毒药物Prevymis获英国NICE批准
日前，在默沙东公司同意了一份保密折扣后，英国NICE批准Prevymis用于血液干细胞移植（HSCT）患者，防止其体内巨细胞病毒的重新激活。去年，默沙东Prevymis遭到英国监管机构的拒绝。NICE初步投票否决了该药物的申请，该监管机构表示了对药品价格以及药物帮助患者延长寿命能力的担忧。尽管Prevymis确实显示出预防巨细胞病毒复发的潜力，但评论者表示，与安慰剂相比，该药物在病毒复发的患者中降
英国推动空间技术转化应用开发便携式3D医疗X射线设备
英国国家航天局出资100万英镑，资助一款基于星系观测技术的先进便携式3D医疗X射线设备项目。该小型化、便携式设备具备联网功能，可使医生在手术中对患者进行现场扫描，将使医生能更全面观察疑似有肿瘤生长的部位，提高诊断效率。该项目由英国航天局和欧洲航天局联合倡议于2018年6月启动。为迎接英国国家医疗服务体系（NHS）70周年，应对长期健康管理挑战，项目要求创新者竞标400万英镑，将最初为太
剑指癌症耐药难题 英国癌症研究所将带来什么革命性疗法？
近日，一则关于癌症治疗的新闻上了热搜：英国癌症研究所（简称ICR）宣称，通过多种药物联合治疗和人工智能等新方法，有望使癌症成为长期可控制的疾病，甚至能够治愈。一时间，有人为之兴奋，也有人斥之为炒作。英国癌症研究所是一家拥有100多年历史的癌症研究机构，隶属于伦敦大学。不管从哪方面看，这都不像是一家不正规的机构。那么我们就来看看他们寄予厚望的抗癌治疗有些什么亮点。英国癌症研究
新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧申请上市，治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症
2019年04月28日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的上市许可申请（MAA）。该MAA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring si