艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi获英国NICE批准,治疗斑块型银屑病!
2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家卫生服务系统(NHS)将从8月份开始提供Skyrizi,用
山西省商务厅投促局局长艾凌宇率考察团赴原能细胞调研
6月4日,山西省商务厅投促局局长艾凌宇,偕同山西省驻沪办主任韩侠、部长蔡发,及各招商局主要领导,山西肿瘤医院与山西医科大学第二附属医院专家代表一行20余人,赴原能细胞科技集团考察调研,并与集团高层领导就细胞科技相关产业投资与合作等问题进行了深入的交流。山西省商务厅考察团与原能细胞高层领导合影艾局长一行人首先参观了原能细胞即将开放的主题为“原能·新生”科普展厅,展厅以动画、视频、海报、互动游戏等多种
金斯瑞生物药研发生产中心投产 南京迄今最大一站式生物药发现与开发服务平台落成
7月11日,南京市目前规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码:HK1548)正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分,该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求,为生物医药产业发展提供服务支撑。据悉,金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台,是中国第一个也是规模最大的涵
ACS Nano:聚合物涂覆的金纳米球并不损害人B细胞的天然免疫功能
2019年7月1日讯/生物谷BIOON/---在过去的20年中,纳米颗粒在医学中的使用稳步增加。然而,它们对人体免疫系统的安全性和影响仍然是一个重要的问题。在一项新的研究中,通过测试各种金纳米颗粒,来自瑞士弗里堡大学、日内瓦大学、洛桑大学和英国斯旺西大学的研究人员首次证实它们对人类B细胞---负责抗体产生的免疫细胞---的影响。据预计,使用这些纳米颗粒可改善药物产品的功效,同时限制潜在的不利影响。
礼来类风湿关节炎新药艾乐明®(巴瑞替尼片)在中国获批
7月1日,礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药1。艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病
研究揭示水稻独角金内酯与细胞分裂素间的调控机理
分枝是植物株型发育的主要决定因素,同时也是决定产量的重要农艺性状之一。植物激素,如生长素、细胞分裂素等,在调控植物株型中起到了关键作用。独角金内酯是近年来新发现的一种植物激素,该激素可通过抑制侧芽的生长在株型建成中发挥关键作用。对不同植物激素之间相互调控关系的解析与研究具有重要的科学意义和应用价值。中国科学院遗传与发育生物学研究所李家洋研究组长期从事水稻株型建成调控机制的研
强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或达$95亿
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞
艾伯维/罗氏重启Venclexta多发性骨髓瘤临床研究
一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。(详见:患者死亡率超20% 美FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验)不过在采取相应措施以及提高安全性之后,两家制药商表示将重启该药的临床研究。日前,在艾伯维和罗氏同意采取新的风险缓解措施后,美国FDA取消了对Ven
艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决
礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人
日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说,这意味着他们拥有多款优秀的治疗选择。礼来公司的Taltz(ixekizumab)和艾伯维公