华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理！ 为全球首个葡萄糖激酶激活剂
华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。独创“修复传感，重塑
康希诺腺病毒载体新冠疫苗能否弯道超车 成为抗疫“尖刀斗士”？
尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用，这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。据新浪医药统计，截至上月中旬，全球已上市的新冠疫苗共有3类9种，这些疫苗的研发机构分别为：mRNA疫苗：辉瑞、Moderna腺病毒载体疫苗：俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺灭活疫苗：科兴、国药
国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市，静脉铁剂凸显优势！
近日，丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）创新药物莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市，为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案，正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月，奥布替尼获美国FDA批准开
FDA接受艾伯维Atogepant新药申请 用于预防成人偏头痛
艾伯维宣布，FDA已接受Atogepant的新药申请(NDA)， 研究用口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant），用于预防符合发作性偏头痛标准的成年偏头痛。艾伯维预计监管部门将在2021年第三季度末做出决定。偏头痛是一种复杂的慢性疾病，其发作常使人丧失正常生活或工作能力，包括头痛以及神经和自主神经症状， 偏头痛症状和严重程度在个体中变化很大
武田醋酸艾替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市
近日，国家局官网显示，武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请（受理号：JXHS2000083）状态已变更为“审批完毕-待制证”，即该产品已正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受影响人数大约为1/10000~50000
诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称，该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书（RFL），内容涉及每周一次semaglutide（司美格鲁肽）2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时，将会向药企发送一封RFL。在该RFL中，FDA要求提供更多的信息，包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
诺奖得主团队开发抗癌新“武器”：24小时内将癌细胞重编程为癌干细胞
根据学术期刊CA： A Cancer Journal for Clinicians最新发布的全球癌症数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例。这一惊人数字意味着，尽管全球社会经济发展在过去十年大幅增长，医疗水平和治疗方法也在不断提高，但仍无法阻挡癌症发病率和相关死亡的迅速增长。对抗癌症任重道远。目前，晚期癌症患者的5年生存率仍
