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百时施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!

abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。

2020-07-21

伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD第二个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-07-22

百时liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

美国FDA批准伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!

Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2020-07-11

CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06

强效首创MC4R激动剂setmelanotide在欧申请上市:一年减重>10%!

setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂,可恢复受损的MC4R通路的功能,该通路独立调节能量消耗和食欲。

2020-07-04

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立芙®(布罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

伯维肉毒杆菌毒素Botox(保妥适)美国进入审查:治疗5-17岁儿童!

上市30年来,Botox已被批准多达11个治疗适应症,全球累计销售超过一亿瓶。

2020-06-24

伯维BTK抑制剂Imbruvica美国处方信息将更新:纳入5年长期数据

Imbruvica是唯一被批准治疗WM的BTK抑制剂,已被NCCN推荐用于初级治疗的首选药物。

2020-06-24