礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录
2019年11月28日,礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物,100mg/10ml装的达伯舒(信迪
艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功!
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib;15mg和30mg,每日一次)治疗银屑病关节炎(PsA)的III期SELECT-PsA 2研究(NCT03104374)的积极顶线结果。该研究是评估Rinvoq治疗活动性PsA成人患者疗效和安全性的首个研究,结果显示,该研究达到了主要终点和全部次要终
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联
吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗狼疮和干燥综合征II期临床失败!
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)近日在第三季度业绩电话会议上披露,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗皮肤狼疮和干燥综合征(Sjogren's Syndrome,SS)的2项II期临床研究没有达到主要终点。不过,研究确实观察到了filgotinib的活性证据,特别是在存在标志物或更活跃疾病的患者中。这2项研
Incyte公布JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂持续改善面部&全身皮损复色!
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)成人患者的随机、双盲、剂量范围II期研究的阳性52周结果。此前,该研究已达到了主要终点:治疗24周后,与赋形剂对照(非药物乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组有显著更高比例的患者面部白癜风严重程度指数(F-VASI50)评分较基线改善≥50%。第5
艾伯维PARP抑制剂三期临床结果积极
在ESMO大会上,艾伯维宣布其PARP抑制剂veliparib与化学联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。Velia研究在新诊断出的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行。艾伯维表示,在三种肿瘤患者中该药都取得了积极结果:接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。此外,艾伯维还发布了BROCADE3三期试
诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!
2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果,该研究由诺华赞助,评估了Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到了主要终点:在治疗第28天,与现有最佳疗法相比,ruxolitinib治疗提高了总缓解率(ORR)。研究中没有观察到新的安全信
治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效
日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月,双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据,并表示filgotinib达到
辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III期临床研究获得成功!
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎(AD)患者一项为期12周的关键性III期临床研究(JADE MONO-1)的完整结果,显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示,评估的2种剂量abrocitinib(200mg和10
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III