SYK/JAK双效抑制剂cerdulatinib针对广泛B细胞和T细胞恶性肿瘤展现强劲疗效
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化可显著促进血栓形成和其他血液疾病领域进步的创新疗法。近日，该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布了靶向抗癌药cerdulatinib治疗淋巴瘤的一项IIa期研究新的中期分析数据。该研究是一项开放标签研究，正在
新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究，在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展，ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。更新分析结果显示，在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中，fedratinib治疗
新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格 治疗骨髓纤维化
3月5日，新基（Celgene）制药公司表示，公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定，预期做出审批决定日期为9月3日。Fedratinib除了治疗骨髓纤维化外，其它在研适应症还有真性红细胞增多症。该药物为Celgene在2018年1月通过并购Impact Biomedicines获得。根据这笔交易，Celgene公司将支付约11亿美
艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查，2024年销售额或达$26亿
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的新药申请（NDA），并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券（PRV）来加速upadacitinib NDA的审查，这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计
新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查
2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理fedratinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化患者，这是一种严重的骨髓疾病，会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》，FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前，FDA已授予fedrati
喜大普奔：中国创新PD-1抑制剂达伯舒®正式登陆国内市场
2月22日，由信达生物制药主办，中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®（信迪利单抗注射液）上市新闻发布会在京顺利举行。由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动，以支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤治疗相关的基础研究和转化研究，提高诊疗水平，更好地服务于广大患者。 图：启动仪式新药创制
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎（AD）2项III期研究获成功
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服抗炎药Olumiant（baricitinib）单药治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2项III期临床研究（BREEZE-AD1，BREEZE-AD2）达到了主要终点：与安慰剂组相比，Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分
艾伯维与印度鲁宾达成10亿美元合作，开发首创MALT-1抑制剂，治疗系列血液系统癌症
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日与印度制药巨头鲁宾（Lupin）达成战略合作，发现和开发一类新型肿瘤学药物，用于治疗血液系统恶性肿瘤。根据已发布的一份声明，鲁宾已授予艾伯维有关鲁宾首创的（first-in-class）MALT1（粘膜相关淋巴组织淋巴瘤易位蛋白1）抑制剂项目开发和商业化的全球独家权利。MALT-1是一种参与T细胞和B细胞
瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可
近日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时，该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO 王敏博士表示：“本次批准是自公司成立以来在美国获得的第二项临床试验许可。同时，得益于 NMPA 近三年来对药政审批制度的大力改革，我们得以
美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗特应性皮炎的快速通道资格
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶（JAK）和脾酪氨酸激酶（SYK）双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病