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华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

转录因子调控原钙粘蛋白三基因组机制研究取得重要进展

  牛津大学出版社出版的、国际权威学术期刊《核酸研究》在线发表了上海交通大学系统生物医学研究院比较生物医学中心教授吴强团队以“Mechanism of REST/NRSF Regulation of Clustered Protocadherin Alpha Genes”为题目的最新成果,揭示了转录因子REST结合DNA模式和调控原钙粘蛋

2021-04-16

华领医药糖尿病首创新药多扎格列汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

信达生物/礼来达舒®3期临床研究获得成功:显著延长患者生存!

与多西他赛化疗相比,达伯舒二线治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

2021-04-13

武田醋酸替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市

  近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)状态已变更为“审批完毕-待制证”,即该产品已正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000

2021-04-08

研究从染色质三结构水平揭示籼粳稻耐热性差异机制

  近日,中国农业科学院生物技术研究所作物耐逆性调控与改良创新团队从染色质三维结构上揭示了籼稻和粳稻的高温抗性差异机制,为研究表观遗传调控作物重要农艺性状及提高抗逆性提供了新的研究视角。相关研究成果发表在国际学术期刊《BMC Biology》(BMC生物学)上。据专家介绍,染色质三维结构与基因组功能高度相关。目前少数真核生物中仅报道了环境

2021-04-08

关于缓释NT-3三微环境支持神经干细胞自组织发育为具有修复用途的神经网络组织的研究在Bioactive Materials发表

创伤性脊髓损伤可导致脊髓组织缺损,损伤处的恶劣微环境给脊髓组织的再生以及移植细胞的存活带来巨大挑战。从在脊髓损伤处移植胚胎脊髓组织起至今近三十多年来,通过其中的胚胎脊髓神经元去替换死亡的脊髓神经元,在损伤/移植处形成神经元中继器(neuronal relay)修复脊髓损伤的理念逐渐形成,并得到了验证。然而,胚胎脊髓组织移植受到伦理学限制、移植物不易获取等多方

2021-04-17

维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

  日前,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维介绍,此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明,Humira在第8周达到了部分Mayo评分(PMS)临床缓解的共同主要终点,在第8周有反应的患者中,在一年(52周)达到

2021-02-26

昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

今日,致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布,其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素(hGH)与每日一次重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前生长激素缺乏症(GHD)儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”,顺利完成150例入组目标。值得一提的是,该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月,最终仍按原定计

2021-03-31

尔建美学VOLUX(R)真实世界数据研究项目取得阶段性成果

 近日,艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成,并将正式启动数据收集,助力推进全球前沿医美产品引入中国,惠及中国广大患者及医美消费者。VOLUX是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策,艾尔建美学携手博鳌

2021-03-23