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完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克正式上市

我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利;23个药物完成临床研究;800余个品种处于各研发阶段,品种研发链正在形成。

2011-10-09

J Clin Can Res:舒为黑色素瘤治疗带来新希望

近日,来自国外的研究人员表示,他们发现了一种可以治疗转移性黑色素瘤的新方法,相关的研究成果于近日刊登在了国际癌症杂志Journal of Clinical Cancer Research上。

2012-11-18

阿法(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据

来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性

2013-11-12

NEJM:帕唑帕改善晚期肾癌患者生活质量优于舒

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/--根据Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一个大型国际临床试验结果证实:两个被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物(帕唑帕尼和舒尼替尼)虽然治疗功效同样出色,但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼。 这项研究的结果发表在8月22日发行的New England Journal of Medicine杂志上。

2013-08-25

美国FDA优先审批阿法新药注册申请

所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...

2013-01-21

Lancet Oncol:拉帕可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者

在世界范围内,很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。

2013-01-02

PLoS ONE:癌症药物伊马或可用于治疗人类多发性硬化症

2013年2月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院的研究者通过研究发现,当前一种治疗癌症的药物可以缓解多发性硬化症(MS)大鼠的病情发展。这项研究获帮助研究者开发出新型治疗人类多发性硬化症的疗法。 多发性硬化症是一种常见的免疫系统攻击脊髓和大脑的疾病,其可以损伤神经组织,并且引发视觉损伤、中风以及其它神经障碍。

2013-02-24

日本官员:诺华未报告白血病药物临床试验中的副作用

诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前,一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼(Tasigna)的一项临床试验有严重不当行为,日本政府正在调查该公司是否违反法律,隐瞒了尼洛替尼副作用。

2014-05-19

FDA授予伯维修美(Humira)孤儿药地位

FDA授予艾伯维修美乐(Humira)治疗葡萄膜炎的孤儿药地位。Humira是艾伯维的旗舰产品,2013年销售额达106亿美元,位列2013全球最畅销药物榜单之首。

2014-05-22

肺癌一线治疗新药Gilotrif(阿法)获FDA批准

Gilotrif? (阿法替尼)* 作为伴有EGFR突变的肺癌患者的一线治疗药物,疗效优于标准化疗方案[1] 此次所获得的批准基于LUX-Lung 3试验的结果,这也是针对EGFR突变阳性的肺癌患者所开展的规模最大的全球性III期临床试验 这也是勃林格殷格翰公司全新的抗肿瘤产品线中的领跑者阿法替尼所获得的第一项注册批准 德国殷格翰2013年7月17日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司宣

2013-07-19