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葛兰素史克Nucala(美泊单抗)获欧盟CHMP积极审查意见:治疗3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-09-19

CheckMate-743 III期研究结果:与化疗相比,纳武单抗联合伊匹木单抗用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益

2021年9月13日,百时美施贵宝今日宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。

2021-09-14

医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业单抗贡献四分之三估值

近日,基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日,EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)共同宣布,双方已就业务合并最终协议达成一致,在今年四季度业务合并后,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”

2021-08-09

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

纳武单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

 2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

2021-08-25

基石药业PD-L1新药单抗最新数据:能有效延长肺癌患者总生存期

年内有望获批上市的新药舒格利单抗(PD-L1)或将给肺癌治疗领域带来重大改变。7月12日,基石药业公布了该款药物用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究最新结果。根据延长随访时间的数据,舒格利单抗联合化疗,呈现出了更长久的无进展生存期,高于去年8月公布的期中分析结果。 相比去年期中分析更优秀的临床结果()肺癌主要分为非小细胞肺癌(NS

2021-07-12

君实生物特瑞普单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

CCR4靶向药Poteligeo(莫单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

欧盟批准Opdivo(纳武单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-07-31

美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30