尼美舒利风波的启示
2010年年末,关于退烧药“尼美舒利致命”的传闻喧嚣尘上。先是媒体爆出11月30日在京召开的 “2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家称尼美舒利在最近的六年里,已经造成数千例不良反应病例,甚至数人死亡。尼美舒利也因此被媒体冠以“夺命退烧药”的恶名。 在国家药监局未做出回应之前,各地药店已经自发的将“尼美舒利”下架。
2013-01-30
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。
2011-08-01
从尼美舒利事件看药品市场的困局
一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬,情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光,由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应,甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清,说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非,老百姓迷惑了,当事企业也因为主打产品出事,销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。
2011-12-06
康芝药业受累尼美舒利影响 净利降六成
2012-11-19
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
2012-04-16