肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症性肠病在欧盟进入审查!
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(vedolizumab),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式
炎症性肠病新选择!英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
美国研究团队发现可针对炎症性肠病患者的益生菌疗法
美国研究团队发现活性水凝胶可促进肠道伤口愈合,由此可开发针对炎症性肠病患者的益生菌疗法。相关发现已发表在《自然通讯》上。目前,美国约有160万人患有无法治愈的炎症性肠病(IBD),例如每年诊断出7万例克罗恩病或溃疡性结肠炎新病例。肠腔(粘膜)内衬的细胞层炎性病变不断复发,使IBD患者承受疼痛、极度不适等诸多病症。当IBD发作加剧时,抗炎药可缓解急
Sci Adv:新型治疗性候选抗体有望彻底治疗自身免疫性疾病
2020年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --多种自身免疫性疾病往往会涉及致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体的产生,其能攻击细胞和组织并与抗原相互作用形成免疫复合物,免疫复合物尤其危险,因为其能在组织中沉积并促进自身抗体的进一步发展,目前只能通过侵入性方法移除或抑制。图片来源:CC0 Public Domain近日,一项刊登在国际杂志Science Ad
肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准!
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)的一份生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA申请批准皮下注射(SC)制剂Entyvio作为一种维持疗法,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。
剑指炎症性肠病 Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台
日前,专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布,它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽(Macrocyclic Peptide)先进的生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发,以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药
用以杀灭病原体的CD8 调节性T细胞或能有效抑制自身免疫性疾病的发生
2019年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --免疫系统能够衍生出多种复杂的机制来对微生物入侵者快速产生反应,同时还能保护宿主自身的组织,这种微妙平衡的调节主要依赖于免疫系统中两种主要的T细胞,其能被表面所表达的特殊蛋白质所区分,即CD4或CD8,这两种T细胞也被称为CD4 T细胞和CD8 T细胞,通常认为,CD8 T细胞能够杀灭被微生物入侵感染的细胞并破坏外来或异常的细胞;然而,近日一项刊登
Science子刊:高度选择性化合物BMS-986165有望治疗一系列自身免疫疾病和慢性炎症性疾病
2019年8月4日讯/生物谷BIOON/---尽管近期在治疗自身免疫疾病和慢性炎症性疾病方面的进展已为一些患者提供了重要的益处,但是对于许多患者来说,未得到满足的医疗需求仍然很高,特别患有这些让人虚弱的疾病的患者需要更好的疗效和强劲的病情缓解。此外,代表当前治疗标准的许多疗法具有安全性问题,这要么限制了它的长期使用(比如,糖皮质激素),要么与宿主防御的显著下降相关,而这种宿主防御显著下降可导致严重
治疗自身免疫性出血疾病 创新疗法获批扩展适用范围
日前,DOVE Pharmaceuticals 公司宣布,FDA批准该公司的血小板生成素受体激动剂Doptelet (avatrombopag)扩展适应症,治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这些患者对前期疗法反应不足。免疫性血小板减少症是一种罕见的自身免疫性出血性疾病,在美国约有6万名成年人受其影响。患者症状为血小板数量少,导致过度瘀伤和严重出血。当症状持续超过12个月时,
研究自身免疫性肝炎患者肠道菌群紊乱且多样性降低
近日,上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科马雄教授研究团队在消化领域权威期刊《胃肠道》在线发表了题为《自身免疫性肝炎患者的肠道菌群改变》的原创性研究成果,揭示了自身免疫性肝炎(AIH)患者的肠道菌群特征。自身免疫性肝炎发病机制尚不明确,且由于最初的临床症状与病毒性肝炎症状相似,临床上诊断比较困难。因此,准确及时地监测出自身免疫性肝炎的特异性指标无疑对诊断以及进一步治疗具有