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SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查

2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

2012-02-24

含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药

2011年12月21日,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。

2011-12-22

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前,Herceptin通过静脉注射给药,耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药,耗时仅为2-5分钟。

2013-07-03

CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)上周五宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC)将在未来几个月内做出最终审查决定。

2013-07-03

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤的治疗,该药是一种MEK抑制剂,已获FDA批准。

2014-04-28

2011年中国科学院杰出科技成就奖授奖建议名单公示

节选生物类: 神经发育与可塑性研究集体 研究集体所在单位: 中国科学院上海生命科学研究院神经科学研究所 研究集体主要科技贡献:在脑发育过程中神经元产生极性,即生长出接收信息的树突和输出信号的轴突,数以亿计的神经元之间通过轴突与树突之间形成的突触结构进行连接,形成众多的功能特异性神经环路。

2012-11-19

欧盟征集公众建议监管移动健康

欧盟近日面向公众征求如何推动和管理移动健康的意见和建议。预计将于2015年出台监管政策。

2014-04-15

FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza

FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza,如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。

2014-04-09

新型口服抗凝药达比加群酯临床应用建议出台

为医生使用新型口服抗凝药提供详实指导方案

2014-04-09

两会委员及专家建议体检进医保

在第十二届全国人民代表大会第五次会议上,温家宝总理在政府工作报告中明确提出“全面推开尿毒症等8类大病保障,将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点范围”。3月12日,多位两会代表委员及专家在人民日报社健康时报“大病预防 体检当先”座谈会上就该措施做了相关探讨。委员、专家们希望公众能够重视疾病预防,学习健康知识,注重自身体检,把疾病预防关口前移。

2012-03-14