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FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。

2013-10-28

AJCN:盲目服用膳食补充剂或有损健康

美国国家卫生研究院日前公布的一份研究报告显示,为补充矿物质而盲目服用膳食补充剂可能会损害身体健康。 研究人员分析了2003年至2006年间参加一个政府健康调查项目的8860人的数据。结果发现,服用含有钙、铁、镁、锌、磷、铜、钾和硒等8种重要矿物质补充剂的人,自身通常远比不服用的人更能从食物中获取适量矿物质。这意味着,每天服用补充剂增加矿物质吸收的人其实对补充剂的需求并不大。

2012-11-18

FDA发布警告提示勿使用性功能增强“膳食补充剂”X-Rock

4月18日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,提醒消费者不要使用一种自称“纯天然”、具有性功能增强作用的膳食补充剂X-Rock。该药是通过网络销售的。 FDA的一项实验室分析表明,X-Rock含有西地那非及其类似物羟基硫基好猫西地那非。西地那非已被FDA批准用于治疗勃起功能障碍。但X-Rock的标签上并未列出这种药物成分,FDA认为这是一种未获准的药物。

2012-04-23

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2013-12-26

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱

2014-01-21

FDA委员会建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar

FDA委员会和FDA内部审查员均建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar。

2014-01-16

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera,用于有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。上周五,FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。

2014-01-16

CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

欧盟CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo,用于耐多药结核病的治疗。该药此前已获FDA加速批准,是近40年来FDA首次批准的抗结核药物。

2013-12-25

两会委员及专家建议体检进医保

在第十二届全国人民代表大会第五次会议上,温家宝总理在政府工作报告中明确提出“全面推开尿毒症等8类大病保障,将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点范围”。3月12日,多位两会代表委员及专家在人民日报社健康时报“大病预防 体检当先”座谈会上就该措施做了相关探讨。委员、专家们希望公众能够重视疾病预防,学习健康知识,注重自身体检,把疾病预防关口前移。

2012-03-14