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FDA委员会建议PAMORA类药物不开展心血管预后研究——包括阿斯利康的Movantik

FDA委员会召开会议,认为FDA不应要求外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)开展心血管预后研究,应继续开展上市后数据收集,包括阿斯利康的Movantik。

2014-06-13

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

曹健林副部长四点建议促通化医药高新区发展

近日,科技部副部长曹健林一行考察了通化医药高新技术产业开发区“以升促建”进展情况,科技部高新司副司长胡世辉,火炬中心副主任杨跃承参加考察。吉林省科技厅厅长李建华、副厅长陈维友陪同考察。

2013-09-30

Sci Transl Med:脑损伤者用膳食补充剂来对抗困倦

罹患创伤性脑损伤(TBI)的人在白天常常会有过度困乏,然而头部遭遇重击与嗜睡直接的关系仍然是一个谜。

2013-12-13

Nat Med:研究建议用丙肝药治疗新型冠状病毒

尝试利巴韦林和干扰素α-2b两种药物联用的疗法,治疗中东呼吸系统综合征冠状病毒(即新型冠状病毒)。

2013-12-12

建议乳腺癌高风险人群提前服药预防

英国国家诊疗标准化研究所25日指出,有乳腺癌家族史的高风险人群并非都需要采取双侧乳腺切除手术等创伤性预防措施,每天服用他莫昔芬或雷洛昔芬等抗乳腺癌药物也可以预防发病。 这家研究机构还建议,药物服用时间应为5年。有研究显示,提前服用乳腺癌治疗药物可将发病风险降低约40%。

2013-06-27

FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病

2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布,其糖尿病药物canagliflozin(商品名 INVOKANA™)获得FDA顾问委员会10:5投票推荐批准,用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,降低机体的血糖水平。

2013-01-11

CHMP建议批准梯瓦Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

如何正确使用F-4600荧光分光光度计的一点建议

摘要:本文的主要目的是掌握F-4600荧光分光光度计的正确的操作方法,确保仪器的正常运作。此外也列举了一些荧光分光光度计使用中的注意事项。 1.目的:规范F-4600荧光分光光度计的使用,保证仪器的正常运行。 2.范围:适用于F-4600荧光分光光度计3.职责:质量管理部检验中心、研发部化验员负责本规程的执行。质量管理部、研发部负责人负责本规程实施情况的监督检查。

2013-05-31

联合国发布减少H7N9禽流感传播风险建议措施

联合国粮农组织5日发布旨在减少H7N9禽流感传播风险的建议措施,并强调了加强生物安全和卫生措施的重要性。 粮农组织指出,H7N9禽流感病毒在不同于其他禽流感病毒,如H5N1禽流感病毒,基本不会令禽鸟产生患病症状,因而H7N9禽流感病毒难以在禽鸟中检测出来。

2013-04-11