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膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum在欧洲申请上市,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。

2021-03-10

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格

  2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I

2021-02-23

NEJM:新型药物可降低膀胱癌患者的死亡率

根据伦敦玛丽皇后大学在英国进行的一项III期临床试验的结果,已发现一种新型药物,可直接将化学疗法靶向癌细胞,可显著提高最常见形式的膀胱癌患者的生存率。

2021-02-13

膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评!齐鲁制药3500万美元引进中国权益

  Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白o

2021-02-19

膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。

2021-02-17

膀胱癌重磅!欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2021-01-27

Science子刊:CXCL11和CXCR3alt水平可预测哪些膀胱癌患者对化疗有反应

2021年1月18日讯/生物谷BIOON/---在膀胱癌患者中,化疗效果部分取决于人体免疫系统对恶性肿瘤的反应。这是来自德国柏林夏里特医学院和柏林卫生研究所的一个科学家团队在一项新的研究中得出的结论。这一发现可用于预测治疗成功率,并可能提高膀胱癌患者的生存率。相关研究结果发表在2021年1月13日的Science Translational Medicine

2021-01-18

IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率达72%

  12月21日,ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803(Anktiva)治疗非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示,在疗效可评估受试者中,卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%(51/71,任意时间),其中59%的患者的完全缓解时间持续1

2020-12-23