FDA批准CAM2038丁丙诺啡注射液新药申请
该药可按周、按月进行注射，被用于治疗阿片类物质使用障碍美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期，即2018年1月19日Camurus (NASDAQ STO： CAMX)宣布，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称“FDA”）批准了关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)成年人患者的
赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审
9月1日，赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局（FDA）的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物，具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点，更符合人体生理要求，总体血糖控制较好，低血糖事件发生少。赛诺菲表示，该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的
PNAS：结合蛋白质与DNA“液相样本”检测早期胰腺癌效果更好
2017年9月6日/生物谷BIOON/---最近，来自约翰霍普金斯大学的研究者们开发出一种针对早期胰腺癌的检测手段，这种方法结合了肿瘤特异DNA与肿瘤特异蛋白质标志物。早期试验中，研究者们已经成功地对221名早期胰腺癌患者进行了检测，相关结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上。试验结果证明，针对DNA与蛋白质双重标志物进行检测的精确度是单独检测DNA的两倍。这种液相检测方法是在血液的众多正常DNA
J neurosci：利用供体干细胞治疗脊髓神经损伤
2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一篇发表在《The Journal of Neuroscience》杂志上的一篇文章中，研究者们描述了一种潜在能够利用干细胞移植的方式促进脊髓神经损伤之后运动能力恢复的治疗方法。此前研究已经表明，利用神经干细胞移植的方法能够有效促进脊髓神经损伤之后神经元的修复。然而，由于遗传背景的差异，供体细胞会与受体免疫系统的部分细胞发生相互作用，进而
J Clin Invest：人源神经干细胞移植可治疗大鼠脊髓神经损伤
2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --经过一年半的实验与观察，来自加州圣地亚哥分校的研究者们称：人源神经干细胞移植进入患有脊髓神经损伤的大鼠体内后能够持续的生长与成熟，在移植一年之后能够恢复其原有功能。相关结果发表在最近一切的《Journal of Clinical Investigation》杂志上。神经干细胞能够分化生成神经元、神经胶质以及支撑细胞。来自加州圣地亚哥分校的神经学教
利用干细胞疗法治疗脊髓损伤进展梳理
2017年8月19日/生物谷BIOON/---当皮肤上有伤口时，因为存在皮肤干细胞，它很快能再生。当口腔黏膜出现伤口时，由于存在口腔粘膜干细胞，它也能够很快通过再生而愈合，完全恢复它的初始状态，而且愈合时间只需几天，跟人的年龄无关。但是成年人的神经系统在脊髓损伤后很难自我修复。这也不同于发育中的大脑和非哺乳动物，因为它们在遭受严重损伤后能够修复和再生。脊髓损伤（spinal cord injury
科学家找到修复脊髓损伤的方法
2017年8月10日 讯 /生物谷BIOON/ --脊髓修复可不是什么简单的事。但是新的研究发现了通过一点手术支持就能让身体自行修复的前沿技术。这不仅给专家们提供了更多关于治疗方案的眼光，而且还被看作是能解决其他神经系统损伤问题的希望-甚至当脊髓被切断时。英国伦敦国王学院的团队为了找到在创伤性受伤后，将感觉神经元重链接到脊髓的方法，最近在考察一项新技术，其关注焦点是修复是如何在分子层面发生的，以及
脊髓损伤的干细胞治疗离我们有多远？
简单来说，干细胞具有治疗脊髓损伤的前景，目前有多项临床试验在进行中，并显示一定的疗效。因此，干细胞治疗脊髓损伤并非遥不可及。一、脊髓损伤脊髓损伤（spinal cord injury）是指由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤，在损害的相应节段出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍、肌张力异常及病理反射等的相应改变。脊髓损伤的程度和临床表现取决于原发性损伤的部位和性质，越往上症状越严重。造成脊髓损伤的常见
默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准
默沙东7月20日宣布，FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue（甘精胰岛素注射液）100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发，获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求，与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼，指
恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称，近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》（批件号2017L04358），获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中，本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸，可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注