海正药业德谷胰岛素注射液获CFDA药物临床批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的德谷胰岛素原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种德谷胰岛素注射液的《药物临床试验批件》。药品具体信息如下：1、药品名称：德谷胰岛素受理号：CXSL1600071批件号：2017L05132剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：治疗用生物制品申请人：浙江海正药业股份有限公司、海正药业（杭州）有限公司审批结论：根据《中华人民
多维液相色谱-质谱技术用于代谢组深度覆盖研究获进展
近日，中国科学院大连化学物理研究所高分辨分离分析及代谢组学研究组（1808组）在利用多维液相色谱-质谱技术用于代谢组深度覆盖研究中取得新进展，相关研究结果被Analytical Chemistry杂志收录。酰基辅酶A是一类重要的代谢物，在许多生物过程中发挥作用。由于其性质差异较大，很难用一种方法同时分析它们。为此，该课题组建立了一种同时覆盖短链、中链和长链酰基辅酶A的在线二维液相色谱-
再生医学：点燃治愈脊髓损伤的新希望
当皮肤、骨骼、口腔黏膜等部位受伤时，因为损伤区有利于再生微环境的产生，只需要一段时间的治疗这些部位就能再生愈合，并且恢复到健康状态。然而，损伤的脊髓部位形成不利于神经再生的微环境，神经再生很难发生。因此，脊髓损伤被认为是难治愈的疾病。10月26日在北京举行的香山科学会议第609次学术讨论会上，科学家与临床医生齐聚一堂，共商脊髓损伤修复的关键科学问题。他们认为，再生医学将为脊髓损伤修复提
全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据
百健（Biogen）与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布，公司用于脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗的药物SPINRAZA？ (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine，简称NEJM)上公布。SPINRAZA是全球首个也是唯一一个获批用于SMA治疗的药物。标题为“nusinersen与模拟对照
瞄准微流控芯片的下一个爆发点 即POCT、液滴和仿生实验室技术，为体外诊断和药物研发开辟道路。
微流体是具有微尺度（几十到几百微米）集成通道的系统科学和技术，其中少量流体（通常为10-9至10-18升）可以被系统地控制和操纵，从而按照预先的设置进行流动。微流体技术在近几年来的迅速发展使其得以在包括食品，医疗，科技，和环境等的多个领域大展身手。其中备受瞩目的及时现场护理（POCT），液滴微流体，以及仿生实验室技术就能很好地代表微流体近年来在我们生活中扮演的角色。这些技术的名字或许听着十分高冷，
肌萎缩性脊髓侧索硬化症舌下治疗药物BHV-0223的新药申请获FDA批准
2017年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --今日，Biohaven制药公司宣布，FDA通知公司可以对治疗萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)患者的舌下药物BHV-0223开展临床试验。FDA允许开展下一步试验的许可紧随着新药申请的通过，Biohaven预计在这个季度开展对BHV-0223生物等效性的研究。先前，Biohaven从FDA获得监管反馈，可以通过505（b）（2）途径获得BHV-0223治
脊髓损伤再生微环境重建研究取得进展
脊髓损伤（Spinal cord injury， SCI）导致损伤平面以下的运动和感觉功能丧失，脊髓损伤修复是世界性医学难题。中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武领导的再生医学团队，从事脊髓损伤再生修复与机理研究，在脊髓损伤后再生微环境重建的研究中取得了重要进展，研究成果近日以综述形式发表在National Science Review上。脊髓损伤后会引发一系列生化级联反应，在损伤周
人福医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液获批临床
今天（10月11日），人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）发布公告称，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（以下简称“光谷人福”，公司持有其32.52%的股权）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液（以下简称“PUDK-HGF”）的《药物临床试验批件》。药物的基本情况：药物名称：重组质粒-肝细胞生长因子注射液（PUDK-HGF）批件号：
中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗上市
9月29日，中国生物旗下北京北生研生物制品有限公司（以下简称“北生研”）生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称“sIPV疫苗”）正式上市。该疫苗用于预防脊髓灰质炎（俗称“小儿麻痹症”），适用于2月龄（含）以上儿童的免疫接种。脊髓灰质炎是一种由病毒引起的极具感染性的疾病，主要影响婴幼儿。病毒通过受污染的食物和水传播， 在肠道内繁殖，再侵袭神经系统。在少数情况下，该病可造成永久瘫痪和死亡。幸运
中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗上市
-全球消灭脊髓灰质炎再增利器北京2017年9月29日电 /美通社/ -- 2017年9月29日，中国生物旗下北京北生研生物制品有限公司（以下简称“北生研”）生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称“sIPV疫苗”）正式上市。该疫苗用于预防脊髓灰质炎（俗称“小儿麻痹症”），适用于2月龄（含）以上儿童的免疫接种。 “健康中国 共护新生”中生 IPV 首发 脊髓灰质炎灭活疫苗实现连续稳定供应中国生