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SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存等4个药品批准文号的通知

2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-02-01

超纯水对高效相(HPLC)实验的影响

摘要:随着时代和科技的发展,高效液相等精密分析仪器已普及至与分析测试有关的行业,对实验水质要求也愈来愈高。现今高效液相(HPLC)都要求用户使用超纯水定出平坦而没有波峰的基线以保证分析测试的灵敏度,但有部分HPLC用户因资金或习惯等原因仍沿用瓶装饮用纯净水或蒸馏水进行实验,效果往往不很理想。

2013-05-31

FDA批准Bracco公司MultiHance注射用于MRA诊断

2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg(0.2ml/kg)。

2012-07-31

中科院相超声制备纳米天然药材颗粒方法获发明专利

中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室(甘肃省天然药物重点实验室)药物化学成分研究组发明了一种利用液相超声技术制备纳米级天然药材颗粒的方法。7月16日获悉,该方法获得国家发明专利授权(液相超声制备纳米天然药材颗粒方法,专利号ZL200910117753.X)。 该发明以天然药材为原料,通过初粉碎,液相超声粉碎以及真空干燥等技术制得纳米级颗粒。

2012-07-19

辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽(Robitussin DM)

2012年7月12日,FDA已告知公众,由于产品标签信息错误,辉瑞(Pfizer)已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)。 辉瑞消费保健品(Pfizer Consumer Healthcare)所召回的Robitussin DM产品,每5ml含有15mg右美沙芬(Dextromethorphan,咳嗽抑制剂)HB2和100mg愈创甘油醚(Guaifenesin...

2012-07-12

瑞士批准卫材Inovelon(rufinamide)口服悬辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作

2012年7月10日,卫材欧洲有限公司(Eisai Europe Limited)今天宣布,瑞士药品管理局(Swissmedic)已批准该公司Inovelon(rufinamide)口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。

2012-07-11

宏济堂制药的“金贝口服”通过国家技术审评

2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。

2013-04-02

:候选药物在小鼠模型中能够治疗脊髓性肌萎缩

2013年6月5日讯 /生物谷BIOON/--脊髓性肌萎缩(spinal muscular atrophy,SMA)是一种致死性的遗传疾病,会引起婴儿和幼儿的死亡。该病是由于脊髓中的运动神经元遭到破坏导致肌无力,多数情况下会引起呼吸障碍。SMA是由于维持运动神经元蛋白的量不充足造成的。但是现今没有好的治疗该病的方法。

2013-06-05

安科生物一种激素注射获专利

安科生物今天公告,公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利,并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解,公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复,目前有水针和粉针两种剂型。

2013-05-31

Stem Cell Res & Ther:通过进行干细胞注射就可以改善大鼠的脊髓损伤状况

2013年5月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Stem Cell Research & Therapy上的一篇研究报告中,来自美国加州大学圣地亚哥医学院的研究者通过研究揭示了,通过对大鼠进行单一性的人类神经干细胞注射就可以使其神经元再生以及改善神经元功能和急性脊髓损伤引发的运动损伤。

2013-05-28