NMPA受理利妥昔单抗注射液生物类似药新药上市申请
信达生物制药与礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）注射液生物类似药（研发代号：IBI301）的新药上市申请。这是继达伯舒？（信迪利单抗注射液）、阿达木单抗注射液生物类似药（IBI303）和贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI305）提交上市申请并被纳入优先审评之后，信达生物第四个获得N
bioRxiv：肠道病毒可能是儿童罹患急性无力脊髓炎的罪魁祸首
2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校、陈-扎克伯格生物中心、麻省总医院、布莱根妇女医院、凯萨奥克兰医疗中心、加州公共卫生部、科罗拉多大学、波士顿儿童医院和加拿大渥太华大学等研究机构的研究人员指出一种神秘的导致儿童瘫痪的类似脊髓灰质炎的疾病可能与肠道病毒有关。他们将急性无力脊髓炎（acute flaccid myelitis, AFM），即一种
首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris获FDA批准第4个适应症
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫性疾病，在毫无预警的情况下攻击中枢神经系统，可对大脑、视神经和脊髓造成
国内又一项干细胞新药临床试验获批：人脐带间充质干细胞注射液
在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉，上海爱萨尔生物科技有限公司获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人脐带间充质干细胞注射液《药物临床试验批件》（批件号 CXSL1900016） ，适应症：膝骨关节炎。这是实施“60天临床试验默许制”后，国内第3项干细胞新药IND获得默认许可。（图片来源：CDE）此前，西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液，获得了我国实施“60天临床试验默许制”
开展橘红痰咳液真实世界研究项目 香雪制药致力推动“智慧中医”
5月22日，全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究（RWS）项目启动会在广州召开，对广州香雪制药的橘红痰咳液开展真实世界研究成为其中的一个重点项目。据悉，该项目将持续挖掘橘红痰咳液的临床应用价值，使橘红痰咳液在临床应用中的真实疗效得到最大限度的还原，助力中医药的精准治疗，造福广大患者。首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会现场化橘红兼具又止咳又化痰疗效 进一步挖掘临床真实应用
经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气液百万例真实世界研究
4月28日，在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上，首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告，以经典中成药藿香正气液为例，讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例，为循证医学研究供了新的研究思路和范式，得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教
全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市
渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®）正式在中国上市，诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步，国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件：中国SMA诊治中心联盟成立，全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市，为脊髓
Curr Biol：新研究揭示脊髓损伤等神经疾病的治疗方案
2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --神经细胞或神经元 - 特别是参与行走，呼吸和咀嚼的“主力细胞” - 可以适应身体的变化。除非有致命的伤害，否则它们永远不会停止工作。究竟是什么信号表明神经元始终保持正常动作和操作还不知道。在一项新的研究中，密苏里大学的科学家发现，神经元自身的电信号或电压可以指示神经元是否正常运作。“我们的身体没有中央控制系统来告诉他们正常运作的神经元，因此神经元依
诺华基因疗法再传捷报 有望治疗更多脊髓性肌肉萎缩症患者
日前，诺华（Novartis）公司旗下的AveXis公司，在美国神经病学学会（American Academy of Neurology）2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma，在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者时的积极试验结果。三周前，AveXis公司刚刚公布过Zolgensma在名为STR1VE的3期临床试验中获得的中期结果，表明Zolgensam在
NEJM：新药物有助于缓解视神经脊髓炎的复发
2019年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --药物eculizumab是一种抑制炎症反应的合成抗体，可显着降低视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）复发的风险。这种罕见但严重的自身免疫性炎症可导致失明，瘫痪和死亡。梅奥诊所的研究人员和国际合作者在新英格兰医学杂志上发表的一项随机，双盲，安慰剂对照研究中报告了他们的研究结果。视神经脊髓炎，也称为Devic病，发生在身体的免疫系统对视神经和脊髓中有时健