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Keytruda在华第六项上市申请纳入优先审评

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)一项新药上市申请拟纳入优先审评,纳入理由为符合附条件批准。根据CDE官网,这是Keytruda在中国提交的第六项上市申请,从该药正在中国开展的临床试验进展和行业动态来看,适应症可能为晚期肝细胞癌(HCC

2020-07-28

Arikayce欧盟即将获批:首个治疗鸟型分枝杆菌(MAC)所致非结核分枝杆菌(NTM)肺病的药物!

Arikayce已获美国FDA批准,是唯一被批准治疗MAC肺病的药物。

2020-07-27

中国研究人员提出并发展靶向代谢组学方法

近日,中国科学院大连化学物理研究所高分辨分离分析及代谢组学研究组研究员许国旺团队对前期提出并发展的拟靶向代谢组学方法进行系统总结和提升,相关结果形成范本在《自然-实验手册》上发表。代谢组学是研究内源性代谢物的科学,超高效液相色谱-质谱是广泛使用的分析工具。代谢组学分析策略主要有非靶向和靶向两种,前者一般使用高分辨质谱获得丰富的代谢物信息,但存在数据复杂、重复

2020-07-04

中国重点研发计划抗疫国际合作4方向部署11任务

 中国科技部6日通过国家科技管理信息系统公共服务平台发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南显示,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,项目执行期不超过2年。药物方向,聚焦抗病毒药物、免疫治疗药物和抗体类药物等抗新冠肺炎药物开展联合研发,研究任务包括抗新冠肺炎

2020-07-07

限域超分子酶催化领域取得突破性进展

 近日,大连理工大学精细化工国家重点实验室段春迎教授团队基于前期工作基础(J. Am. Chem. Soc.,2019,141, 12707?12716;Chem. Commun.,2019,55, 8524?8527;Angew. Chem. Int. Ed.,2017,56, 8692?8696;Angew. Chem. Int. Ed.,20

2020-06-24

Science:利用来自COVID-19患者的强效中和抗体鉴定出新冠病毒的多个脆弱靶标

2020年6月22日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月8日以来,中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段,严重的急性呼吸道感染症状出现了,一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)、急性呼吸衰竭和

2020-06-22

艾伯维肉毒杆菌毒素Botox(保妥适)美国进入审查:治疗5-17岁儿童!

上市30年来,Botox已被批准多达11个治疗适应症,全球累计销售超过一亿瓶。

2020-06-24

谷氨酸棒杆菌多基因表达调控技术方面取得进展

 谷氨酸棒杆菌是重要的工业发酵菌种,被广泛用于氨基酸、有机酸的生产。为了提高目标产物的产量,代谢途径关键基因的表达往往需要精细调控。尽管近年来基于CRISPR的基因组编辑技术以及基于CRISPRi的基因表达沉默技术在谷氨酸棒杆菌中取得了突破,为基因敲除和改造提供了重要工具,但目前可用的基因表达快速调控工具还相对有限。中国科学院天津工业生物技术研究所

2020-05-28

Science子刊:揭示异基因造血干细胞移植后存在HIV重新感染的脆弱窗口

2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---为了治疗不同类型的血癌,一些HIV感染者需要接受异基因造血干细胞移植。在这些移植过程中,这些患者的大部分免疫细胞会被消除。然后,来自健康供者的造血干细胞被用来替换患者受损的骨髓,恢复他们的免疫系统。在一项新的研究中,来自德国、法国、西班牙、比利时、意大利、英国和荷兰的研究人员收集了16例患者在进行异基因造血干细

2020-05-18

系统性红斑狼疮单抗纳入优先审批 国内上市有望加速

4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验,笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病,其中系统性红斑狼疮(SLE)是最常见(约占70%)、且最严重的一种。SLE临床表现多

2020-04-16