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JEM:当细胞被细菌感染时,为了同伴的安全竟然会“舍生取义”

2017年10月1日/生物谷BIOON/---我们的免疫系统能够持续性地检测并且杀伤有可能对机体产生损害的病原体。然而,病原体则会进化出一系列策略躲避来自病原体的攻击,例如分泌一些蛋白抑制机体唤醒免疫活性。在最新的这项研究中,来自宾夕法尼亚大学的Igor E. Brodsky团队鉴定出了一种宿主细胞内部存在的“备用警戒系统,能够对病原体的这一逃逸策略产生反应,进而再次扭转免疫活性。相关结果发表在最

2017-10-01

FDA拒绝强生RA药物,称需要更多的安全性评估数据

2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物(RA)sirukumab已经被FDA否决。上周五,FDA发布了一封完整的回复信,要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月,FDA的一个咨询小组以12:1的投票(反对:成功)否决了sirukumab。此前,在7月底时,FDA发布了一份简报,简报称,在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症

2017-09-26

总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》(国办发明电〔2017〕10 号),切实加强食品安全监管,现就有关事项通知如下:一、加强食品生产经营过程风险控制。各地要切实加大对食用农产品贮存、运输、销售环节的监督检查,督促食用农产品经营者落实产地进货和销售管理责任,不得采购、销售来源不明的食用农产品

2017-09-29

PI3K抑制剂的安全性问题

 2017年9月15日,FDA基于一项II期临床试验加速批准了拜耳的PI3Kα和δ亚型抑制剂Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤。然而2014年7月全球首个上市的PI3Kδ抑制剂Zydelig (idelalisib),上市时就携带有4项黑框警告,提示存在包括致命性肝脏问题在内的风险。2016年3月在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件,而先后遭

2017-09-18

公立医院盲目扩张 医疗安全堪忧

 翟医师 感慨:“不少大型公立医院一直盲目扩张,现在又借医联体东风,搞了很多院区和分院,有同城的,有异地的。有些只是挂个名,和主院区没有半点关系。有些实打实的是一体,但主院分院加起来那么多床位和病人,医护人手明显不足,水平也是参差不齐,照样硬撑、凑合着干,医疗质量、医疗安全堪忧。”在这里不禁让人联想起近日榆林市第一医院产妇跳楼事件,主治医生李瑞琴第一时间被停职接受调查。这一事件,医院、医

2017-09-13

诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全

- 诺华Cosentyx®5年III期数据展现出持久疗效与安全性,树立银屑病治疗新标杆- Cosentyx®(secukinumab)(苏金单抗)是第一种也是唯一一种在III期银屑病治疗中展现出5年持续斑块清除作用的人类IL-17A抑制剂1 - 关键性数据显示,在中重度斑块型银屑病患者中,从Cosentyx治疗第1年到第5年,PASI 90和PASI 100缓解率几乎10

2017-09-13

BMS药物Opdivo三项研究因安全问题遭FDA叫停

 近日,百时美施贵宝(BMS)的三项研究遭到FDA叫停。受到药品安全问题的影响,美国食品和药物管理局于本周三晚间命令百时美施贵宝停止新药相关的研究中使用Opdivo与CA209602(CheckMate-602)、CA209039(CheckMate-039)、CA204142组成治疗多发性骨髓瘤药物组合。监管机构明确认为,在这些特殊组合治疗研究中,试验患者面临着巨大的生命威胁。2017

2017-09-08

蓝藻:新能源的未来

2017年8月22日 讯 /生物谷BIOON/你可能没想过用这种糖来做饭,但是从生物燃料的角度来看,它真的是很有甜头。一个海湾区的公司已经对一群类似藻类、可以产生大量用于生产生物燃料的单细胞微生物申请了专利。桑迪亚国家实验室现在正在帮助HelioBioSys Inc.了解是否可以大范围的地培养这种微生物。对清洁的新能源的需求促使了对藻类的大量研究,藻类是理想的生物燃料来源因为它不与农作物争土地、争

2017-08-22

RNAi疗法再爆安全问题 Alnylam血友病疗法因患者死亡暂停

RNAi疗法开发领域的领军企业——美国生物技术公司Alnylam近日遭受重创,该公司已更新2个RNAi疗法fitusiran和givosiran的临床项目,其中fitusiran开发用于体内已产生和未产生抑制剂的A型血友病和B型血友病的治疗,但因发生患者死亡事件,项目紧急叫停;givosiran开发用于急性肝卟啉症(AHP)的治疗,目前一切顺利,预计年底进入III期临床开发。尽管givosiran

2017-09-09

来自贻贝的粘合剂可能让将来的胎儿手术更安全

2017年8月21日 讯 /生物谷BIOON/决定给胎儿做手术还是不做手术都是一件令人心痛的决定。这种手术涉及到穿刺羊膜囊,会增加胎儿的健康风险。最近,研究者声称根据在石头上牢牢粘附的贻贝的灵感研发的胶水,也许有一天能够拯救这些最年轻的病人的生命。“在对胎儿采取手术中,最大的威胁不是手术程序本身,而是需要穿过羊膜囊,而羊膜囊是非常脆弱的。”Diederik Balkenende博士说。“在手术过后

2017-08-21