任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
AAF制药洁净空气解决方案，保障中国药企高品质生产质量和安全
近年来，在中国制造2025计划的助力下，中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计，整个 2017年，医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元，同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%，增速较上年同期提高2个百分点，高于全国工业整体增速4.7个百分点，位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和
吉利德三合一药物Biktarvy具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议（HIV Glasgow）上公布了三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）的III期临床研究（Study 14
强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议（HIV Glasgow）上公布了四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）作为一种每日一次的单一片剂方案（STR）用于未接受治疗（初治）以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗96周的新数据。Symtu
吉利德三合一新药Biktarvy具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头吉利德（Gilead）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）的III期临床研究（Study 1489）的96周
强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性
2018年10月05日讯/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWeek 2018）上公布了四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）作为一种完整治疗方案用于初治以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗的新的96周数据。来自关键性III期临床研究EMERALD的数据显示，在第9
默沙东三合一HIV新药Delstrigo治疗96周具有长期疗效和安全性，血脂参数更优
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了三合一HIV复方新药Delstrigo（DOR/3TC/TDF，doravirine/拉米夫定/替诺福韦酯，100mg/300mg/300mg）III期临床研究DRIVE-AHEAD的96周数据。数据显示，第96周的疗效结
Cell子刊：I期临床试验表明HIV免疫疗法是安全的和耐受性良好的
2018年9月26日/生物谷BIOON/---来自I期临床试验的初步结果证实了一种涉及T细胞体外增殖和随后将它们灌注到HIV感染者体内的细胞疗法的安全性和耐受性。相关研究结果于2018年9月21日在线发表在Molecular Therapy期刊上，论文标题为“HIV-Specific, Ex Vivo Expanded T Cell Therapy: Feasibility, Safety, an
阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极
阿斯利康（AstraZeneca）公司今日（9月19日）宣布，其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra（benralizumab）的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗，向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放，旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘，其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说，即便使用
“网红”CAR-T中国登记研究151个 安全疗效成核心
2017年被医药行业誉为CAR-T元年，尤其是2017年8月和10月先后批准诺华及Kite制药两个CAR-T疗法上市，鼓舞着国内的资本与企业，有超过100家企业在国际临床试验登记网站登记。有医药分析师认为，CAR-T是未来十年全球生物科技最大风口，中国有希望弯道超车。中国癌症患者每年新增400多万，其中近20万为白血病等常见血液肿瘤。综合美国CAR-T产品售价、中国GDP水