一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准!
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞
管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市
2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德
BMS免疫调节剂治疗移植物抗宿主病获突破疗法认定
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司宣布,美国FDA授予其Orencia(abatacept)突破性疗法认定,用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病(GvHD)。干细胞移植已被证明是有效,通常也是唯一治疗白血病和其它血液恶性肿瘤的方法,但是这种方法带来的某些益处会被严重的GvHD并发症所抵消。40%接受
一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+Rd方案显著延长无进展生存期
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究MAIA(MMY3008)长期随访数据。该研究在不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者中开展,评估了靶向抗癌药Darzalex(dar
一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案显著延长总生存期!
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期(OS)数据。该研究评估了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂)、马
新一代基础胰岛素!赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I型糖尿病儿科患者!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和成人患者,控制血糖水平。此前,Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初,该公司公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖
赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者
日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细
Nat Commun:“超级胰岛”移植手术有助于治疗糖尿病
2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --为了救治患有严重I型糖尿病(以缺乏功能性胰岛素生成细胞为病征)的患者,胰腺细胞移植往往是最后的选择。胰腺中含有一类叫做“Langerhans”的细胞簇,这群细胞能够产生调节血糖的激素,通过移植功能正常的langerhans细胞能够起到缓解糖尿病症状的效果。然而,移植过程是漫长而复杂的:大量移植细胞会迅速死亡导致移植手术的失败。 近日,来
多篇文章解读干细胞移植研究领域新成果!
本文中,小编整理了多篇研究成果,共同解读科学家们在干细胞移植研究领域的新进展,与大家一起学习!图片来源:Nature Medicine, 2019, doi:10.1038/s41591-019-0635-8【1】Nat Med:利用多能性干细胞移植在动物中生长出功能齐全的肺部doi:10.1038/s41591-019-0635-8在一项新的研究中,来自美国哥伦比亚大学的研究人员能够使用移植的干
新一类降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期研究获得成功!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin治疗日本