恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准
恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《
华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评
9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南,基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》(下称《指南》)。这是CSCO针对胃肠间质瘤(GIST)推出的首部指南。此前数年,中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》(以下简称《共识》)。与《共识》相比,《指南》的推荐等级更高,更强调权威性和实用性。
珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床
8月12日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病
颜宁团队利用单粒子冷冻显微镜成功揭示嵌入到脂质体中的膜蛋白的精细化结构!
2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --离子通道蛋白和膜转运蛋白的作用是在细胞膜上移动离子和小分子,其对于细胞代谢和稳态的维持非常必要,同时还能作为机体多种生物性的信号通路,研究人员认为,这两类蛋白对于机体健康极其重要,这些蛋白的缺陷往往与多种疾病发生直接相关;为了理解特殊蛋白的缺陷为何会引发疾病,我们不仅要知道这种蛋白的作用,而且还要知道其是如
ADC研发管线大爆发 非癌症适应症将成为下一片“蓝海”?
近两周来,葛兰素史克(GSK)公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin接连获得美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)的12:0投票支持,和欧盟EMA人用药品委员会(CHMP)的支持,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。不出意外,这款创新ADC将于今夏获批,有望成为今年美国FDA批准的第
勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在亚洲患者中具有长期心血管和肾脏安全性!
利格列汀(欧唐宁®)是一种DPP-4抑制剂,在开处方时无需考虑年龄、病程、种族、体重指数、肝功能和肾功能。
Lancet:每天服用两片阿司匹林可将肠癌的发病率降低一半
2020年6月20日讯/生物谷BIOON/---一项临床研究显示,定期服用阿司匹林以降低罹患遗传性肠癌的风险,在停止治疗后至少可持续10年。这项称为CAPP2的国际临床试验涉及来自世界各地的林奇综合征(Lynch syndrome)患者,并显示在平均两年半的时间里,每天服用两片阿司匹林可使肠癌的发病率降低一半。相关研究结果发表在2020年6月13日的Lanc
FDA批准首个Tivicay分散片制剂治疗HIV-1婴幼儿感染
日前,美国FDA批准了ViiV Healthcare公司Tivicay PD(dolutegravir)首个分散片剂配方,可以通过口服混悬液给药方式,用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗至少4周龄、体重至少3公斤、先前未接受过治疗或接受过治疗但未接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗的1型免疫缺陷病毒(HIV-1)儿童感染。同时,FDA还批准了一项扩展适应症,以扩大已