贫血新药！BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格，治疗骨髓纤维化！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗骨髓纤维化（myelofibrosis）的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前，FDA已授予luspa
1210万元，全球首个β地中海贫血基因疗法上市！蓝鸟生物在德国推出Zynteglo，按效果分5期付款！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物（bluebird）是一家行业领先的基因治疗公司。近日，该公司宣布，在德国推出Zynteglo（LentiGlobin，含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞），这是一种一次性的基因疗法，用于适合造血干细胞（HSC）移植但没有人类白细胞抗原（HLA）匹配的HSC供体、年龄在12岁以上、非
罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血
今日，珐博进（FibroGen）公司宣布，已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。
肾细胞癌和头颈癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批三个一线治疗适应症！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，日本药品与医疗器械管理局（PMDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）三个新的一线治疗适应症：（1）联合Inlyta（axitinib）一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌
eLife：疟疾引发贫血与自身抗体的产生有关
2019年11月14日 讯 /生物谷BIOON/ --根据eLife发表的一项新研究，对于疟疾患者来说，自身抗体对未感染的红细胞的“误伤”可能导致其出现贫血的症状。 贫血是疟疾感染后常见的并发症，而且有时候是致命的。尽管免疫系统必须消灭感染了疟原虫的红细胞以达到清除感染的目的，但研究表明，免疫系统同时会对未感染的红细胞产生持续地自身免疫攻击，最终导致贫血的发生。 此前在患有疟疾
首款靶向疗法 FDA今日批准诺华镰状细胞贫血症疗法上市
11月16日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准其潜在重磅疗法Adakveo（crizanlizumab，又名SEG101）上市，用于在16岁以上镰状细胞贫血症（SCD）患者中降低血管阻塞危机（vaso-occlusive crisis， VOC）的发生频率。这是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法。Adakveo是一款靶向P选择素（P-selectin）的单克隆抗体。FDA的批准比预
FDA批准新基潜在重磅贫血疗法上市
今日，美国FDA宣布，批准新基（Celgene）和Acceleron公司联合开发的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症（beta thalassemia）患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂，代表了通过调节后期血红细胞成熟过程降低输血负担的创新药物类型。除了治疗β地中海贫血症以外，它治疗输血依赖
首个β地中海贫血药物！新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准，用于输血依赖患者
2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept-aamt），该药是一种红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，治疗贫血。Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫血的药物，同时是首个也是唯一一个获得DA批准的红细胞成熟
急性肾损伤新药！安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格！
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道资格，用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜（CABG/V）手术后发生中重度急性肾损伤（AKI）风险增加的患者。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企
全球首创贫血新药！HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)治疗化疗诱导性贫血进入II期临床！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--珐博进公司（FibroGen）近日宣布，评估贫血新药罗沙司他（roxadustat，中文商品名：爱瑞卓®）用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血（chemotherapy-induced anemia，CIA）的II期临床研究（NCT04076943）已对首例患者进行了给药治疗。这是一项为期16周的开放标签研究，旨在评估roxadustat