智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌
FDA接受AGN抗生素药物AVYCAZ扩展肺炎适应症申请
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --近日,AGN公司(Allegan)宣布,FDA接受公司旗下已上市药物AVYCAZ(头孢他啶和avibactam复方药物)补充新药申请优先审核资格。在一项临床III期的研究中,AGN得到AVYCAZ治疗细菌性肺炎/呼吸相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的阳性结果,因而AGN递交了扩展AVYCAZ药物治疗HABP / VABP适应症申请。FDA将
Nabriva公司新型抗生素显示肺炎疗效
奥地利生物技术公司Nabriva Therapeutics 宣布其新型抗生素lefamulin在一个社区获得性细菌性肺炎(CABP)的三期临床试验中与莫西沙星比显示非劣效。这个试验招募551位中重度CABP患者,分别使用注射lefamulin(三天后可转为口服)和莫西沙星。莫西沙星组患者如果怀疑有MRSA感染可以使用Linezolid,而lefamulin组只使用安慰剂。结果两组病人应
肺炎药物临床试验结果喜人,NBRV股票迎来暴涨!
2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --昨日早晨,NBRV(Nabriva Therapeutics)宣布公司旗下正在进行关键临床试验III期的治疗CABP(community-acquired bacterial pneumonia)药物到达试验终点。当日,NBRV的股价迎来暴涨。据一家公司分析,每年,美国约有500万成年人接受CABP治疗。药物覆盖人群的广泛可能是NBRV股价上涨超过
科学家解读先天性免疫系统如何利用关键信号通路来识别外来病原体
2017年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --机体先天性免疫系统的细胞能够利用一种包含STING的信号通路来检测外来入侵病毒的DNA并且帮助机体抵御这些病毒对机体的感染,然而目前研究人员并不清楚是否STING能够在机体后天的免疫系统细胞中诱发相同或不同的免疫反应;近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自瑞士洛桑联邦理工学院的研究人员通过研究发现,T
PNAS:肺脏细胞增殖与流感性肺炎的关系
2017年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --流感是一类反复爆发的全球性流行性疾病,根据世界卫生组织的报告,每年因流感死亡的人数达到500000,主要病因为流感性肺炎或病毒性肺炎。感染流感病毒往往会导致肺部的病变以及干咳、发热等等,理解肺炎的传播方式会有助于针对性的防治以及降低死亡率。最近,由辛辛那提大学的研究者们通过研究肺脏细胞对流感病毒的敏感性揭示了流感病毒在肺脏中的扩散方式。(图片来源
面对感染等威胁 人类如何改变病原体又如何改变自己?
我们如何改变感染我们的有机体?人类机体中接纳了非常多的“小旅客”,如今我们的机体中可能含有多种微生物,比如病毒、细菌、寄生虫甚至是真菌,那么我们会不会生病呢?或许会?或许不会!部分是因为我们机体中含有一种能够天然抑制微生物入侵者的机体武器和屏障,这些免疫防御机制能够维持我们作为一个宿主和健康之间的关系,但机体中的微生物常常会逃脱宿主机体细胞的防御。图片来源:www.ahutterstock.com
葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准,专为发展中国家开发
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发,旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米,比现有的两剂量小瓶
钞票携带的病原体和耐药菌令你意想不到!
如果世界各地日常生活中普遍使用的物品被发现携带潜在的有害微生物,你会继续使用吗?香港大学的李力博士及其同事一直在研究最近在微生物学领域出版的纸币上存在的细菌群落。由于全球公共卫生对抗生素耐药性的关注,李博士及其小组意识到研究人类之间微生物传播以及抗生素耐药性如何在全世界传播的重要性。为此,从人口密度不同地区的香港医院和地铁站收集的纸币表面刮下细菌,并在实验室中生长,以确定存在的细菌。研究人员怀疑微
Nat Commun:利用CRISPR/Cas9发现新的衣原体药物靶标
在一项新的研究中,研究人员组合使用基因编辑技术和干细胞技术,鉴定出我们的免疫系统中的两个基因IRF5和IL-10RA在抵抗衣原体感染中发挥着关键性的作用。这些结果为治疗由衣原体导致的这种性传播疾病鉴定出新的药物靶标。