盐野义cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰！
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日公布了新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）治疗医院内肺炎（nosocomial pneumonia，NP）III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究，旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎（HAP）、呼吸机相关性肺炎（VAP
默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功！
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布复方抗生素产品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究，评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机
默克的RECARBRIO疗法在细菌性肺炎的临床三期研究中达到主要终点
默克公司，也被称为默沙东，于今天宣布，RECARBRIO™（亚胺培南500毫克，西司他丁500毫克和雷巴坦250毫克）在关键的RESTORE-IMI 2临床3期试验达到了其主要终点。这项全球性，多中心，随机，非劣效性临床试验研究了默克公司抗菌产品RECARBRIO在患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP / VABP）的成年患者中的功效和安全性。试验结果显示，相比于哌
美国FDA批准Xenleta(lefamulin)，治疗社区获得性细菌性肺炎
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xenleta（lefamulin）静脉注射制剂和口服制剂，用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准，之前均被授予了合格传染病产品（
默沙东Zerbaxa获欧盟CHMP推荐批准新适应症，治疗医院获得性肺炎(HAP)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Zerbaxa 3g剂量一个新的适应症，用于成人患者治疗医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关肺炎（VAP）。在欧盟，Zerbaxa（ceftolozan
科学家利用大规模比较基因组学绘制A群链球菌候选疫苗图谱
近日，澳大利亚昆士兰大学等科研人员在Nature Genetics上发表了题为“Atlas of group Astreptococcalvaccine candidates compiled using large-scale comparative genomics”的文章，利用大规模比较基因组学绘制A群链球菌候选疫苗图谱。A群链球菌（Group Astreptococcus，GA
全球规模最大肺炎链球菌基因组普查完成
一个国际科研团队新近完成了迄今最大规模的肺炎链球菌“基因组普查”。研究人员对来自51个国家和地区的约2万份病菌样本进行基因组测序，相关数据对了解不同菌株的分布和进化有重要意义，可帮助确定未来的疫苗研发方向。这个名为“全球肺炎链球菌测序计划”的项目由英国韦尔科姆基金会桑格研究所主导，美国、以色列、南非和中国香港等地的多家机构参与。相关论文发表在英国《柳叶刀·传染病》杂志上。桑格研究所日前
创新抗生素获FDA优先审评资格 治疗社区获得性肺炎
今日，Melinta Therapeutics公司宣布，FDA接受了该公司为Baxdela（delafloxacin）递交的补充新药申请（sNDA），并且授予其优先审评资格。这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。FDA预计在今年10月24日前做出答复。CABP是指在医疗机构之外受到感染而患上的肺炎。最常见的病原体为肺炎链球菌、流感
默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症，治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获得美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品（QIDP）资格以及优先审查。目前，Zerba
FDA批准默沙东新疗法 用于治疗细菌性肺炎
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。这款疗法所针对的具体肺炎是医院获得性/呼吸器相关的细菌性肺炎（HABP/VABP）。这是一种容易在医院和其