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基石药业RET抑制剂普吉华®入选 “第十四届健康中国论坛•十大新药(国际)榜单”

普吉华®也是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

2022-08-04

HER2阳性乳腺癌新药!欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在欧洲提交上市申请!

Qulipta将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2022-07-25

糖尿病创新药物iGlarLixi又一临床研究SOLID正式启动,首例中国受试者已正式入组

SOLID是一项开放标签、活性药物对照、为期24周的三期临床试验,旨在比较iGlarLixi与德谷门冬胰岛素(IDegAsp)在已接受口服药治疗血糖仍控制不佳的中国2型糖尿病患者(T2DM)中的疗效。

2022-07-25

国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25

多发性骨髓瘤(MM)创新药!欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

聚焦“难成药靶点”的新药“创新工厂”,AI制药公司予路乾行获天使轮融资

这一市场中,国内大多数AI制药企业管线仍处于研发阶段,将AI药物管线推进临床的相关公司也寥寥无几。

2022-07-22

礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌,“先行先试”加速创新药率先惠及中国患者

塞普替尼(Selpercatinib)已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,期待未来在中国大陆正式获批上市。

2022-07-20