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君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

Opdivo(欧狄沃)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮(MIUC):显著延长无病生存期!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-02-11

欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮延长患者无病生存期近2倍

 2021年2月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY) 公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(DFS)。CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌

2021-02-09

辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移尿路上皮获欧盟批准

  日前,辉瑞与默克联合宣布,欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症,UC是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗,5年生存率仅为5%。特别值得一提的是,在晚期或转移

2021-01-28

美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格:治疗上尿路上皮(UTUC)!

ImPACT是一种新颖微创靶向疗法,包括光激活药物和光传递系统,在光照区激活药物。

2021-01-19

肌肉浸润性尿路上皮(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(泰圣奇)在ctDNA阳性患者中展现强劲疗效!

ctDNA有潜力用于识别最有可能从Tecentriq辅助治疗中受益的患者。

2020-12-11

维迪西妥单抗获CDE突破治疗认可,有望填补HER2阳性尿路上皮治疗空白

12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。针对该适应症,美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。

2020-12-29

CDE拟突破疗法认证:荣昌生物ADC单抗,治疗HER2+尿路上皮

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展

2020-12-17

膀胱重磅!Opdivo(欧狄沃)辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮(MIUC)III期临床成功!

与安慰剂相比,Opdivo显著延长无病生存期、降低复发风险。

2020-09-25

NEJM:III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮患者的生存率,死亡风险下降31%

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验,一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌(即尿路上皮癌)的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势,每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM

2020-10-05