FDA发出完全回复信！诺华重磅RNAi降脂药美国上市推迟
12月18日，诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信（CRL），意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟。FDA并未对inclisiran的疗效和安全性问题有所质疑，问题是在生产工艺上面。FDA在信中指出，鉴于审查生产工厂相关资料时发现的一些问题（facility inspection-relat
Science重磅揭示：抑制这种分子，或可逆转肌肉衰老
骨骼肌占人体质量的40％。随着年龄的增长，骨骼肌会发生结构和功能变化，50岁之后人体每十年平均会损失15-30％的肌肉质量，肌肉强度也会急剧下降。这种弥漫性肌肉萎缩和力量丧失的肌肉减少症不仅降低了老年人的生活质量，也产生了沉重的医疗负担。然而目前仍尚无延缓或逆转肌肉减少症的治疗靶点和批准的有效疗法。近日，来自美国斯坦福大学的研究人员在《Science》上发表
揭示锻炼期间肌肉细胞释放琥珀酸促进肌肉重塑机制
2020年12月7日讯/生物谷BIOON/---任何体育锻炼项目的开始都会引起会阻碍从沙发上站起来这样简单的动作的肌肉疼痛。随着时间的推移和一点点的坚持，肌肉会逐渐适应锻炼，发展出更多的力量和耐力。如今，在一项新的研究中，来自美国哈佛大学和巴西圣保罗大学的研究人员描述了使得对锻炼的适应成为可能的细胞介质。这种细胞介质是琥珀酸，即一种迄今为止只知道它参与线粒体
肿瘤疫苗+PD1，黑色素瘤患者完全缓解率45%！获得FDA突破性疗法认定
12月15日，IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑素瘤突破性疗法资格。一项代号为MM1636的I/II期临床研究共纳入30例转移性黑色素瘤患者，患者接受纳武利尤单抗联合肿瘤疫苗IO102和IO103作为一线治疗。患者每2周接受1次纳武利尤单抗治疗，每2周注射一次IO102和IO1
抑制15-PGDH蛋白可让年老小鼠的肌肉返老还童
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学医学院的研究人员发现阻断年老小鼠体内一种蛋白的活性一个月，可以恢复它们萎缩肌肉的质量（mass）和力量，并帮助它们在跑步机上跑得更久。相反，增加年轻小鼠体内这种蛋白的表达会导致它们的肌肉萎缩和削弱。相关研究结果于2010年12月10日在线发表在Science期刊上，论文标题
新一代癌症免疫疗法ISAC来了：肿瘤完全消退 临床试验进行中
在过去的15年中，以检查点抑制剂为代表的免疫疗法带来了癌症治疗的巨大改变，但是这类疗法的有效性仍然有限。例如大多数接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者没有获得完全缓解，只有少数患者在治疗后，肿瘤会持久消退。Toll样受体（TLR）激动剂可以激活抗原呈递细胞（APC），增强T细胞对肿瘤新抗原的免疫力。通过与这类先天免疫激动剂联合使用，可以提高免疫检查
中国科学家开发新型CAR-T疗法：恶性脑瘤小鼠完全缓解率达60%
11月25日，国际知名期刊Science Translational Medicine在线发表了中国药科大学药物科学研究院张灿教授团队的最新研究成果“Combination of Metabolic Intervention and T Cell Therapy via Cell-Surface Anchor-Engineering Augmen
Nature子刊：抗CRISPR蛋白介导的CRISPR-Cas9系统可提高基因编辑效率，同时降低脱靶效应
2020年12月9日讯/生物谷BIOON/---CRISPR-Cas9基因编辑可能会引起不想要的遗传变化。在一项新的研究中，来自日本广岛大学和东京医科齿科大学的研究人员开发出一种很有前途的修复方法，即关闭CRISPR-Cas9基因编辑，直到它达到关键的细胞周期阶段，在这个阶段，更精确的修复可能会发生。根据这些研究结果，他们成功地展示了更精确的基因编辑，并抑制
罗氏mosunetuzumab/glofitamab治疗多种淋巴瘤：完全缓解率50-80%!
mosunetuzumab和glofitamab可激活并重新定向患者T细胞，结合并消灭恶性B细胞。