IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率达72%
12月21日,ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803(Anktiva)治疗非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示,在疗效可评估受试者中,卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%(51/71,任意时间),其中59%的患者的完全缓解时间持续1
康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定
12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体
K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
12月16日,默沙东和日本卫材共同向外宣布,共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点,以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点,与化疗方案相比临床效果显着,这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。K
辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局(FDA)批准由美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。根据FDA发布的消息,FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据,证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID
辉瑞和基石药业达成战略合作,强强联合致力满足中国肿瘤治疗领域需求
12月16日,辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。此次仪式以“携手同行,共创健康中国”为主题,加速推进合作项目落地,双方同时宣布成立协作小组,携手并进,满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后,加速项目推进的重要一环。
卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功
12月16日,恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安
Oncopeptides发表多发性骨髓瘤Ⅱ期ANCHOR联合研究的新数据
在第62届美国血液学会年会上,专注于开发难治性血液病靶向疗法的制药公司——Oncopeptides AB(publ)口头宣布了正在进行的Ⅱ期ANCHOR联合研究的最新疗效和安全性数据。ANCHOR是一项1/2期开放标签的多中心研究,评估了美洛芬加地塞米松联合达拉妥单抗或硼替佐米在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性,这些患者已经接受过1-
默沙东K药联合化疗治疗三阴乳腺癌效果优于罗氏T药组合
在近日召开的第43届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium,SABCS)上,默沙东公布了有关Keytruda联合化疗药物治疗三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)的最新III期临床数据。TNBC约占所有乳腺癌比例的15-20%,特指雌激素受体(ER)、孕激素
信达生物IBI310联合达伯舒的一项II期关键临床完成首例患者给药
信达生物宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和