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FDA对COVID-19疫苗紧急使用授权显示出冷淡?

 有迹象表明,FDA在对签发紧急使用授权(EUA),允许在早期广泛配置COVID-19疫苗的想法显示出冷淡。相反,FDA可能正在探索,通过扩展使用权(expanded access)途径批准COVID-19疫苗早期应用的想法。扩展使用权通常用于在研药物,范围更有限。几周前,FDA更多关注防止未经证实的疫苗可能会过早推出;而现在担心的是,疫苗的早期紧

2020-10-28

沈阳平安健康(检测)中心联合沈阳平安好医医学检验实验室开业盛典成功举行

2020年10月30日,平安医疗健康管理股份有限公司(简称“平安医保科技”)旗下沈阳平安健康(检测)中心、沈阳平安好医医学检验实验室联合开业盛典在沈阳盛大举行。辽宁省工商联副主席杨翠杰、沈阳市卫健委副主任汪治华、沈阳市和平区政府副区长崔巍、沈阳市医师协会秘书长门正昆、平安好医投资管理有限公司CEO邢立萍、沈阳平安健康(检测)中心总经理于健、沈阳平安好医医学检

2020-11-03

罗氏泰圣奇®免疫联合治疗方案在中国获批用于治疗肝细胞癌

 2020年10月28日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。

2020-10-28

美国使用菜籽油和大豆开发高功能生物合成油 可用作汽车润滑剂

 从1991年起,ARS国家农业利用研究中心的科学家们开始研究交内酯,首先使用新型油料作物白芒花中的脂肪酸,后又使用芥花油、向日葵、红花、雷斯克勒、蓖麻和高油酸大豆中的脂肪酸。试验表明,交内酯具有良好的氧化稳定性,这是衡量润滑油使用寿命的一种指标。研究人员表示,在评估比较过程中,其他生物基润滑剂需要使用昂贵的添加剂,以防止其氧化和性能变差。交内酯在

2020-10-17

Ang Chem Int Ed:科学家开发出新型协同抗癌联合疗法 或有望靶向治疗多种类型的癌症

2020年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --为了消灭癌细胞,科学家们越来越多地转向开始使用组合性的疗法;近日,一项刊登在国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的研究报告中,来自德国马普高分子所和中国大连理工大学的科学家们将化学疗法与光动力疗法结合开发出了一种新型的抗癌联合疗法,研究者表示,所有制剂都

2020-10-21

拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限!

目前,Mirena避孕使用期限为6年、治疗月经过多使用期限为5年。

2020-10-15

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)连续使用5年持续显示出高疗效,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-16

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

III期临床研究CheckMate-816显示,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗,可以显著改善肿瘤病理完全缓解

 百时美施贵宝近日宣布,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解(pCR)的主要研究终点。研究结果显示,在术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的患者中,手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个,也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂

2020-10-09

美国FDA批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法,用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者

 百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示,在随访至少22.1个月后3,欧狄沃联合伊匹木单抗组(n=303)

2020-10-09