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甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

 9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

2020-09-18

歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

 9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公

2020-09-10

勃林格殷格首创TRAILR2/CDH17双特异性抗体BI 905711进入人体临床试验!

BI 905711是一种双特异性、四价治疗性抗体,可激活TRAILR2/CDH17共表达癌细胞中的自毁(凋亡)通路。

2020-09-14

2020杰克实验室肿瘤免疫与基因治疗论坛在沪成功举办

 2020年9月2日, 2020杰克森实验室肿瘤免疫与基因治疗论坛在上海成功举办。此次活动由杰克森实验室主办。 癌症免疫疗法,尤其是免疫检查点抑制剂的治疗手段,已成为治疗某些类型癌症的重要组成部分,并为特定群体患者提供了持续性的治疗效果。免疫检查点抑制剂作为靶向免疫系统的“刹车”的药物,有助于免疫系统识别和攻击癌细胞。目前,免疫

2020-09-04

勃林格殷格终止AOC3抑制剂BI1467335临床开发项目:存在药物相互作用风险!

BI1467335临床项目全部终止,包括治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

2020-09-08

针对小细胞肺癌 绿叶制药引进新药在中国获批临床

 8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可,拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌(SCLC)的治疗。值得一提的是,该药已于今年6月在美国获批上市,用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药

2020-08-27

开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益

 8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项

2020-08-21

勃林格殷格Ofev(尼达尼布)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

小野制药BTK抑制剂Velexbru获批新适应症:治疗2种恶性淋巴瘤,总缓解率90%!

Velexbru用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。

2020-08-23

全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维®在华获批

2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。

2020-08-20