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基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈  成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路

10月30日,2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题,携手医药行业产学研各方力量,提升本土创新能力,助力中国生物科技创新发展,共建行业生态圈,造福中国患者。在此次论坛上,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进,攻克癌症"的主题演讲。他表示,"基石药业自成立以来,一直专注于中国高发癌种,不断整合全球最优资源,

2020-10-31

泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临

2020-10-12

制药人培训通知

参加会议者赠送药成材线上培训课程VIP账号{一年200多场培训课程},赠送全套学习电子包。

2020-09-30

构建双重KRAS抑制剂组合疗法 勃林格殷格与Mirati达成合作

 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和Mirati Therapeutics公司宣布,双方达成一项临床合作,评估勃林格殷格翰的泛KRAS抑制剂BI1701963,与Mirati的KRAS G12C选择性抑制剂MRTX849联用,治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤患者的疗效。这项合作将研究这种组合的潜力,为目前治疗选择有限的

2020-09-19

瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”

2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。

2020-09-25

勃林格殷格和Click Therapeutics合作开发和商业化CT-155

 勃林格殷格翰和Click Therapeutics近日宣布达成合作将共同开发和商业化一款处方数字化疗法。该疗法将通过Click专有的互动平台所提供的认识和神经行为方法,来降低精神分裂症患者的认知缺陷和社交功能受损。两家公司将结合各自的专长共同开发一款新颖的移动应用程序CT-155,该应用程序结合了多种经过临床验证的治疗性干预措施,无论是单独使用或

2020-09-18

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18

爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评

9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的

2020-09-14

甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

 9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

2020-09-18