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氏明星诊断产品F1CDx获美国FDA批准:筛查适合Keytruda治疗的MSI-H实体瘤患者!

MSI-H是指高微卫星不稳定性,MSI-H肿瘤中,DNA修复机制存在缺陷。

2022-02-22

武田Alofisel治疗克恩病患者复杂性肛周瘘疗效显著:临床缓解率65%!

Alofisel是一种扩增的人类同种异体脂肪来源的间充质干细胞疗法。

2022-02-21

恩病(CD)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著:高比例患者实现临床缓解!

Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。

2022-02-21

激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右托咪定舌下膜剂) 3期临床疗效显著!

BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。

2022-02-24

拜耳Nubeqa(达他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-02-20

艾伯维2021年报新鲜出炉,重磅产品多点开花,修乐继续高歌猛进首度突破200亿美元

预计到2025年年底,艾伯维将推出超过4款新产品、10个新适应症,涵盖免疫、血液肿瘤、实体瘤、神经科学、眼科等领域,力争推动中国成为总部之外最大的海外市场。

2022-02-15

百时口服S1P受体调节剂Zeposia:长期治疗具有持续疗效和良好安全性!

Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。

2022-02-18

中美双报:临床试验启动后,T-MSC干细胞新药又获中国CDE受理

IMS001注射液是一种来自人胚干细胞系的异体间充质样干细胞产品。临床前试验已证明了IMS001注射液对免疫调节的修复能力和穿越血脑屏障能力,这些天然属性可能在治疗神经性疾病、自身免疫性疾病尤其是罕见病时有明显的优势,从而满足疾病治疗的更高需求。

2022-02-08

百时施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)获美国FDA优先审查!

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,在关键3期TRANSFORM研究中,疗效显著优于20多年来的标准护理方案。

2022-02-18

百时施贵宝Breyanzi(liso-cel)获欧盟CHMP推荐批准!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-02-12