卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物!大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议,Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol(bempedoic acid)和Nexlizet(bempedoic acid/ezeti
成都市双流区开启首场大健康产业线上招商推介会,200余家大健康企业相聚“云”端
为贯彻落实中央和省市关于在做好防控工作的同时统筹抓好改革发展稳定各项工作的安排部署,抢抓疫情后大健康产业发展的历史机遇,招引优质大健康项目落户。双流区委区政府坚持防控、招商“两手抓、两不误”,立足实际创新举措,以“不出门跑遍天下”的理念,积极开展“不见面招商”。3月27日双流区首场大健康产业线上推介会如约而至,超过200家大健康企业参加了这场网络招商直播推介
5万人10年大数据发现低剂量阿司匹林可降低肝癌风险
2020年3月18日讯 /生物谷BIOON /——高风险的慢性病毒性肝炎的成年人中,长期服用低剂量阿司匹林的人患肝癌或死于与肝相关疾病的可能性更小。这项研究结果发表在《The New England Journal of Medicine》上,由瑞典卡罗林斯卡学院和?rebro大学医院以及美国麻省总医院的研究人员领导的一个团队完成。"在美国和欧洲国家,肝癌和
BioMarin公司valrox在美欧进入审查,单次输注3年后年出血率减少96%!
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准其AAV5基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN27
百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1
肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请,中国已进入审查!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),
20年重大创新!礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey
肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查,一线治疗显著延长生存期
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不
2020年将在美欧获得监管批准的10个抗体药物
国际抗体学会(The Antibody Society)在2019年11月底发表报告,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告,在2020年,将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。不过,报告中的2款药物已在2019年12月份中下旬提前获得美国FDA批准,包括:——Padcev(enfortumab vedotin),该药是一种首创抗体药物偶联物(A