经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！默沙东Keytruda获美国FDA优先审查，疗效击败Adcetris(安适利)！
Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物，今年5月在中国获批。
罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
“优化版”赫赛汀！Fc优化免疫增强抗体margetuximab在美国申请上市，再鼎医药引入中国开发！
2019年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求批准margetuximab联合化疗方案，用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。margetuximab是采
剑指罗氏赫赛汀！迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场，第二款赫赛汀生物仿制药！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti（曲妥珠单抗）上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。
剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)！辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
罗氏年销$70亿赫赛汀面临围剿！美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分
美国西达赛奈Cedars-Sinai带来癌症治疗新进展
临近2019年全国肿瘤宣传周之时，大家都把关注焦点放在了“肿瘤防治”上。近期，坐落于美国西海岸洛杉矶的大型非营利性综合医院西达赛奈医疗中心 (Cedars-Sinai Medical Center) 在多项癌症治疗与研究均有阶段性的新进展。除了癌症治疗走在前沿以外，西达赛奈医院在心脏疾病、脑神经疾病等领域也均居国际领先地位，连续20年获得美国国家研究协会 (NRC) 消费者选择奖。研究发现新药
罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿！美国第4款生物仿制药Trazimera获批，来自辉瑞
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗），用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera是美国市场获批的第18个生物仿制药，也是获批的第4个曲妥珠单抗生物
美国西达赛奈Cedars-Sinai：心脏病该如何防治
每年2月是“美国心脏健康月”。二月的美国是红色的。在“美国心脏健康月”期间，美国心脏协会等会号召公众在这段时间多穿红色的衣服，来吸引更多人的注意，多多关心心脏健康。心脏病是最常见的、因劳累而引起的疾病。世界卫生组织统计数据显示，全球每年心血管疾病导致1750万人死亡，占全球死亡人数的31%。[1]美国知名医院西达赛奈医疗中心发现，更多情况下，人们会忽略心脏病防治，往往都是在心脏出了问题之后，才