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阿斯利康神经脊髓炎新药inebilizumab获欧盟委员会授予孤儿药资格

近日,阿斯利康inebilizumab(前身为MEDI-551)被欧盟委员会(EMA)授予孤儿药资格,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病。

2017-03-31

上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组(附成员名单)

近日,上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》,通知指出,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规定,上海市卫计委、上海市食

2017-03-29

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准

近日,Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息,EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌,这是继今年七月份该药物获得FDA批准后,再次获得的上市许可。

2016-10-24

迈兰向欧盟委员会提交赫赛汀生物仿制药上市申请

近日,迈兰向欧盟委员会提交了赫赛汀仿制药的上市许可申请,申请的适应症为HER2阳性的乳腺癌和胃癌。

2016-09-08

评选委员会核心成员被解聘,今年诺贝尔生理或医学奖“将“难产”?

每年12月10日,诺贝尔生理学或医学奖都会在斯德哥尔摩音乐厅举行颁奖仪式,2015年的诺贝尔生理学或医学奖由我国药学家屠呦呦、爱尔兰医学家威廉·坎贝尔、日本科学家大村智获得,而今年的诺贝尔生理学或医学奖有传言

2016-09-08

Randy Hice先生加入赛德思投资生命科学咨询委员会

-全球实验室信息化权威人士Randy Hice先生加入赛德思投资 生命科学咨询委员会 香港2016年8月23日电 /美通社/ -- 雅培信息 (Abbott Inf

2016-08-23

默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。

2016-08-08

诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-25

Celgene重磅抗癌药Revlimid获欧盟委员会批准扩大适应症,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤

近日,Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯,其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会批准扩大适应症,用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤。

2016-07-25