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Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准

 2016年7月11日讯/生物谷BIOON/--近日,葡萄牙著名制药公司Bial研发的新型日服一次的帕金森症药物Ongentys (opicapone) 获得欧盟委员会批准,这是继今年1月份Bial公司发生临床试验事故后,收获的一则重大利好消

2016-07-11

Shire儿童短肠综合征药物Restive获欧盟委员会批准

近日,英国罕见病制药巨头Shire产业管线收获一则重大利好消息,其儿童短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)药物Restive获得欧盟委员会批准。

2016-07-12

欧洲委员会批准武田ADCETRIS®(brentuximabvedotin)用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗

该批准基于AETHERA 3期临床试验数据,该数据显示在自体干细胞移植(ASCT)之后立即对患者采用ADCETRIS进行巩固治疗,可以将患者的无进展生存期(PFS)提高75%

2016-07-13

安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis获欧盟委员会批准扩大适应症

近日,安进豪掷104亿美元重金收购的Kyprolis在欧盟监管方面收获重大喜讯,这是继去年11月份后,Kyprolis在欧洲收获的第二个适应症。欧盟委员会(EC)批准Kyprolis联合地塞米松,治疗既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。

2016-07-07

农业部公布农业转基因生物安全委员会委员名单

从农业部官网获悉,6月12日,农业部向社会公示了第五届农业转基因生物安全委员会委员名单(76名)。该公式称,如果对该委员会组成人员有异议,可于6月17日前通过传真(010-59193072)或邮件(gmo@agri.gov.cn)向农

2016-06-17

梯瓦不致成瘾性阿片止痛药 Vantrela ER获FDA专家委员会支持批准

近日,FDA专家委员会支持批准梯瓦的不致成瘾性阿片类止痛药Vantrela ER,用于替代疗法无效、需要阿片类止痛药24小时缓解疼痛的慢性患者。

2016-06-16

默沙东抗梭菌感染单抗Zinplava获FDA专家委员会支持批准

Zinplava是一种抗毒素单抗,联合标准抗生素护理,用于预防艰难梭菌感染的复发。

2016-06-12

辉瑞不致成瘾性阿片类止痛药ALO-02获FDA专家委员会支持批准

近日,辉瑞研发的阿片类止痛药ALO-02获得FDA专家委员会支持批准,值得一提的是,该药物不会导致患者对药物的依赖性以及成瘾性。

2016-06-15

国家自然科学基金委员会“十三五”发展规划新闻发布会在国新办举行

2016年6月14日上午10时,国家自然科学基金委员会在国务院新闻办公室新闻发布厅举行新闻发布会。国家自然科学基金委员会副主任高文,副秘书长、新闻发言人韩宇出席会议,介绍国家自然科学基金“十三五”发展规划有关情况,并答记者问。国务院新闻办公室新闻局副局长、新闻发言人袭艳春主持发布会。

2016-06-16

FDA专家委员会建议批准诺和诺德复方糖尿病药物IDeglira

FDA内分泌及代谢疾病专家委员会以16-0投票结果支持批准诺和诺德糖尿病复方药物IDeglira。

2016-05-30