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美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定!

ALK-001是一种化学修饰的维生素A,是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。

2021-07-15

美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者,为心肾带来获益

2021年7月9日,拜耳宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Kerendia®)在美国上市,非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死,以及因心力衰竭住院的风险。

2021-07-12

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-07-09

美国FDA批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm标签更新:强调应首先用于早期疾病患者!

Aduhelm是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-07-11

美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌!

Padcev是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-07-11

美国FDA批准强生Darzalex Faspro:联合泊马度胺+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。

2021-07-13

默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)美国标签扩展:治疗局部晚期患者!

Keytruda现在可用于治疗复发或转移性cSCC患者,以及局部晚期cSCC患者。

2021-07-07

预防性免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准:但与疗效无关!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险↓50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-07-07

美国最新研究显示,2019年12月美国已出现新冠病毒传播

  一篇发表于《Clinical Infectious Diseases》杂志的研究引起轰动,美国国立卫生研究院(NIH)和约翰霍普金斯大学团队对2020年前三个月采集的24079份美国人的血液样本进行分析,发现新冠病毒在2019年12月就已经在美国出现,这比美国此前报告首例病例的2020年1月中旬要早几周!该项研究是由美国国立卫生研究院

2021-06-17